দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 80 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-12-21
Seite 1 von 9 Gebrauchsinformation: Information für Patienten SIMVAGAMMA ® 80 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin 80 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SIMVAGAMMA ® 80 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel, das zur Senkung des Gesamt-Cholesterins, des „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) und der im Blut enthaltenen Fette, Triglyceride genannt, angewendet wird. Darüber hinaus bewirken Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten einen Anstieg des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie eine cholesterinsenkende Diät einhalten. Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten gehören zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Statine“. SIMVAGAMMA ® 80 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUSÄTZLICH ZU EINER DIÄT ANGEWENDET, WENN SIE - erhöhte Cholesterinspiegel in ihrem Blut haben (primäre Hypercholesterinämie) oder Ihre Blutfettw সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 22 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIMVAGAMMA ® 80 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff : Simvastatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette Simvagamma ® 80 mg Filmtabletten enthält 525,84 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Dunkelrosa gefärbte, längliche, auf einer Seite mit Bruchkerbe versehene Filmtablette mit einem Gehalt von jeweils 80 mg Simvastatin. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung der primären Hypercholesterinämie bzw. Mischformen der Dyslipidämie zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungsformen (z.B. Bewegungstraining, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend ist. Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Therapiearten (z.B. LDL-Apherese) bzw. wenn solche Behandlungsformen keine ausreichende Wirkung zeigen. Kardiovaskuläre Prävention Senkung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer, kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes mellitus, sowohl bei normalen, wie auch erhöhten Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren und anderen kardioprotektiven Behandlungsmaßnahmen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite 2 von 22 Der Dosierungsbereich liegt bei 5 mg - 80 mg Simvastatin/Tag, die oral als Einmalgabe am Abend verabreicht werden. Dosisanpassungen sollten, sofern erforderlich, in Abständen von mindestens 4 Wochen erfolgen, bis zu einer Maximaldosis von 80 mg Simvastatin/Tag, die als Einmalgabe am Abend verabreicht wird. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwerer Hyp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন