SILYMARIN FORTE Belupo 200 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

silimarin

থেকে পাওয়া:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

এটিসি কোড:

A05BA03

INN (International Name):

silimarin

ডোজ:

200 mg/1 tableta

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmom obložena tableta

রচনা:

1 filmom obložena tableta sadrži: 336,70411,52 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L.Gaertner, frutus (sikavičin plod) (2227:1) što odgovara 200 mg silimarina izraženo kao silibinin Ekstrakcijsko otapalo: 95 % aceton V/V

প্যাকেজ ইউনিট:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa 15 tableta) u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2020-01-21

তথ্য লিফলেট

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SILYMARIN FORTE Belupo
200 mg
filmom obložena tableta
silimarin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije tijekom 15
dana primjene lijeka.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je SILYMARIN FORTE Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati SILYMARIN FORTE Belupo?
3.
Kako uzimati SILYMARIN FORTE Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SILYMARIN FORTE Belupo?
6.
Dodatne informacije
1.
Što je SILYMARIN FORTE Belupo i za što se koristi?
SILYMARIN FORTE Belupo je biljni lijek na bazi sikavičinog ploda.
SILYMARIN FORTE Belupo primjenjuje se
kao potporno liječenje u odraslih kod poremećaja funkcije jetre
u sljedećim bolestima i stanjima:
-
kronični hepatitis B i C (upalna bolest jetre)
-
oštećenje jetre zbog izloženosti alkoholu uz prestanak unošenja
alkoholnih pića u organizam
-
ciroza jetre.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije tijekom 15 dana
primjene lijeka.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati SILYMARIN FORTE Belupo?
Nemojte uzimati SILYMARIN FORTE Belupo:
-
ako
ste
alergični
na
sikavičin
suhi
ekstrakt
ili
druge
biljke
iz
porodice
Asteraceae
(Compositae)
/glavočike ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
SILYMARIN.
SILYMARIN FORTE Belupo se ne preporučuje za primj

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SILYMARIN
FORTE Belupo
200 mg, filmom obložena tableta
silimarin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 336,70–411,52 mg ekstrakta
(kao suhi ekstrakt, rafiniran i
normiran) iz
Silybum marianum
L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (22–27:1) što odgovara 200
mg silimarina izraženo kao silibinin.
Ekstrakcijsko otapalo: aceton 95%
V/V
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
SILYMARIN FORTE Belupo tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom
obložene tablete,
dimenzija 14 mm x 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
SILYMARIN
FORTE
Belupo
tablete
primjenjuju
se
kao
potporna
terapija
u
odraslih
za
ublažavanje poremećaja funkcije jetre vezano uz sljedeće bolesti i
stanja:
-
kronični hepatitis B i C
-
alkoholna bolest jetre uz prestanak unošenja alkoholnih pića u
organizam
-
ciroza jetre.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (stariji od 18 godina)
Na početku liječenja i u težim stanjima potrebno je uzimati 1
tabletu dva puta na dan tijekom 8
tjedana, a zatim nastaviti s 1 tabletom jednom na dan.
U lakšim stanjima se od početka liječenja preporučuje uzimanje 1
tablete jednom na dan.
Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti.
Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju tijekom
15 dana primjene ovog lijeka,
potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina
zbog nedovoljno podataka o
sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
SILYMARIN FORTE tablete potrebno je uzimati cijele s nešto tekućine,
neovisno o obroku.
2
4.3
Kontraindikacije
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati kod preosjetljivosti na djelatnu
tvar lijeka ili druge biljke iz
porodice
Asteraceae (Compositae)
/glavočike ili neku od pomoćnih tvari.
4.4
Posebna upozoren