Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
silimarin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
A05BA03
silimarin
200 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 336,70411,52 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L.Gaertner, frutus (sikavičin plod) (2227:1) što odgovara 200 mg silimarina izraženo kao silibinin Ekstrakcijsko otapalo: 95 % aceton V/V
30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa 15 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Važeći
2020-01-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SILYMARIN FORTE Belupo 200 mg filmom obložena tableta silimarin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije tijekom 15 dana primjene lijeka. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je SILYMARIN FORTE Belupo i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SILYMARIN FORTE Belupo? 3. Kako uzimati SILYMARIN FORTE Belupo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SILYMARIN FORTE Belupo? 6. Dodatne informacije 1. Što je SILYMARIN FORTE Belupo i za što se koristi? SILYMARIN FORTE Belupo je biljni lijek na bazi sikavičinog ploda. SILYMARIN FORTE Belupo primjenjuje se kao potporno liječenje u odraslih kod poremećaja funkcije jetre u sljedećim bolestima i stanjima: - kronični hepatitis B i C (upalna bolest jetre) - oštećenje jetre zbog izloženosti alkoholu uz prestanak unošenja alkoholnih pića u organizam - ciroza jetre. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije tijekom 15 dana primjene lijeka. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati SILYMARIN FORTE Belupo? Nemojte uzimati SILYMARIN FORTE Belupo: - ako ste alergični na sikavičin suhi ekstrakt ili druge biljke iz porodice Asteraceae (Compositae) /glavočike ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SILYMARIN. SILYMARIN FORTE Belupo se ne preporučuje za primj Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SILYMARIN FORTE Belupo 200 mg, filmom obložena tableta silimarin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 336,70–411,52 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (22–27:1) što odgovara 200 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 95% V/V . Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. SILYMARIN FORTE Belupo tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 14 mm x 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije SILYMARIN FORTE Belupo tablete primjenjuju se kao potporna terapija u odraslih za ublažavanje poremećaja funkcije jetre vezano uz sljedeće bolesti i stanja: - kronični hepatitis B i C - alkoholna bolest jetre uz prestanak unošenja alkoholnih pića u organizam - ciroza jetre. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli (stariji od 18 godina) Na početku liječenja i u težim stanjima potrebno je uzimati 1 tabletu dva puta na dan tijekom 8 tjedana, a zatim nastaviti s 1 tabletom jednom na dan. U lakšim stanjima se od početka liječenja preporučuje uzimanje 1 tablete jednom na dan. Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti. Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju tijekom 15 dana primjene ovog lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj dobnoj skupini. Način primjene Za peroralnu primjenu. SILYMARIN FORTE tablete potrebno je uzimati cijele s nešto tekućine, neovisno o obroku. 2 4.3 Kontraindikacije Ovaj lijek se ne smije primjenjivati kod preosjetljivosti na djelatnu tvar lijeka ili druge biljke iz porodice Asteraceae (Compositae) /glavočike ili neku od pomoćnih tvari. 4.4 Posebna upozoren Прочетете целия документ