SIGNIFOR 0.3 mg/1 mL SOLUCION INYECTABLE

দেশ: পিরু

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

সক্রিয় উপাদান:

DIASPARTATO DE PASIREOTIDA;

থেকে পাওয়া:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

এটিসি কোড:

H01CB05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DIASPARTATO OF PASIREOTIDA;

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCION INYECTABLE

রচনা:

POR MILILITRO -

প্রশাসন রুট:

SUBCUTANEA

প্যাকেজ ইউনিট:

caja de cartón con 1 y 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 1 mL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Con receta médica

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - SUIZA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

PASIREOTIDA

পণ্য সারাংশ:

Presentación: caja de cartón con 1 y 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 1 mL

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2024-02-17

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SIGNIFOR
®
PASIREOTIDA
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Signifor 0,3 mg / 1ml solución inyectable
Signifor 0,6 mg / 1ml solución inyectable
Signifor 0,9 mg / 1ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Signifor 0,3 mg / 1 ml solución inyectable
Una ampolla de 1 ml contiene 0,3 mg de pasireotida (como pasireotida
diaspartato), excipientes:
manitol, ácido tartárico, hidróxido de sodio, agua para inyectables
y nitrógeno*.
Signifor 0,6 mg / 1 ml solución inyectable
Una ampolla de 1 ml contiene 0,6 mg de pasireotida (como pasireotida
diaspartato), excipientes:
manitol, ácido tartárico, hidróxido de sodio, agua para inyectables
y nitrógeno*.
.
Signifor 0,9 mg / 1 ml solución inyectable
Una ampolla de 1 ml contiene 0,9 mg de pasireotida (como pasireotida
diaspartato), excipientes:
manitol, ácido tartárico, hidróxido de sodio, agua para inyectabls
y nitrógeno*.
*El nitrógeno es usado como gas protector/coadyuvante de
fabricación.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable)
Solución transparente, incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Cushing en los que
la cirugía ha fracasado o no
es una opción.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada es 0,6 mg de pasireotida administrados
por inyección subcutánea dos
veces al día.
Después de dos meses del inicio del tratamiento con Signifor, se debe
evaluar a los pacientes para
determinar el beneficio clínico. Los pacientes que presenten una
reducción significativa del nivel de
cortisol libre urinario (CLU) deberán continuar recibiendo Signifor
durante el tiempo en que se
observe beneficio. En base a la respuesta al tratamiento se puede
considerar un aumento de dosis a
0,9 mg, siempre que la dosis de 0,6 mg sea bien tolerada por el
paciente. Para los pacientes que no
respondan a Signifor después de dos meses de tratamiento se deberá
considerar la interrupción del
tratamiento.
2
Puede ser nec