Sevelamerkarbonat WH Filmuhúðuð tafla 800 mg

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Sevelamerum karbónat

থেকে পাওয়া:

Williams & Halls ehf

এটিসি কোড:

V03AE02

INN (International Name):

Sevelamer

ডোজ:

800 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmuhúðuð tafla

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

129188 Glas HDPE glös með pólýprópýlentappa (með og án öskju) V0680

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

2015-08-14

তথ্য লিফলেট

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEVELAMERKARBONAT WH 800 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sevelamerkarbónat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sevelamerkarbonat WH og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sevelamerkarbonat WH
3.
Hvernig nota á Sevelamerkarbonat WH
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sevelamerkarbonat WH
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEVELAMERKARBONAT WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka efnið í Sevelamerkarbonat WH er sevelamerkarbónat. Það
bindur fosfat úr mat í
meltingarveginum og dregur þannig úr sermisgildum fosfórs í
blóðinu.
Þetta lyf er notað til þess að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi
(há gildi fosfats í blóði) hjá:
•
fullorðnum sjúklingum í skilun (aðferð til að hreinsa blóð).
Hægt er að nota það hjá
sjúklingum í blóðskilun (með því að nota vél sem skilur efni
úr blóðinu) eða kviðskilun (þar
sem vökva er dælt í kviðarholið og efni skiljast úr blóðinu
yfir himnur í líkamanum);
•
sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í
blóðskilun og eru með sermisgildi
fosfórs jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l.
Nota skal lyfið með annarri meðferð, eins og kalsíumuppbót og
D-vítamíni til þess að koma í veg fyrir
þróun beinsjúkdóms.
Hækkuð sermisgildi fosfórs geta valdið hörðum útfell

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sevelamerkarbonat WH 800 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 800 mg sevelamerkarbónat.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 286,25 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Sporöskjulaga, hvítar eða beinhvítar filmuhúðaðar töflur (20
mm x 7 mm) án deiliskoru. Merkingin
'SVL' er greypt í aðra hlið taflnanna.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sevelamerkarbonat WH er ætlað til að hafa hemil á
blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum í
blóðskilun eða kviðskilun.
Sevelamerkarbonat WH er einnig ætlað til að hafa hemil á
blóðfosfatsóhófi (hyperphosphataemia) hjá
fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem eru ekki
í blóðskilun, með þéttni fosfórs í
sermi ≥ 1,78 mmól/l.
Nota skal Sevelamerkarbonat WH sem hluta af fjölþættri meðferð,
sem gæti falið í sér kalsíumuppbót,
1,25-dihydroxy D
3
-vítamín eða eina af afleiðum þess til að hafa stjórn á
þróun nýrna beinsjúkdóms.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Upphafsskammtur_
Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerkarbónati er 2,4 g eða 4,8
g á sólarhring miðað við klínískar
þarfir og sermisgildi fosfórs. Taka skal Sevelamerkarbonat WH
töflur þrisvar á sólarhring með
máltíðum.
2
Sermisgildi fosfórs hjá sjúklingum
Heildardagsskammtur af sevelamerkarbónati tekinn
með 3 máltíðum á sólarhring
1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
*Auk síðari skammtastillingar, sjá kaflann „Skammtastillingar og
viðhaldsmeðferð“
Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf
(sevelamerhýdróklóríð eða kalsíumbyggð lyf), eiga
að fá Sevelamerkarbonat WH gramm fyrir gramm samfara því að
fylgst sé með sermisgildum fosfórs
til að tryggja æskilega dagsskammta.
_Skammtastillingar og viðhaldsmeðferð_
Fylgjast á með se