Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szertralin
PRO-PHARMA Gyógyszeripari Tanácsadó Kft.
N06AB06
sertraline
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-05-25
4. sz. melléklete az OGYI-T- 10238/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. május 25. Szám: 9303/40/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin/ HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségekben alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Sertralin-propharma filmtabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás. SERTLALIN-PROPHARMA 50 MG FILMTABLETTA Hatóanyag: 50,0 mg szertralin (55,9 mg szertralin-hidroklorid) formájában Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (79,65 mg) Bevonat: propilénglikol, talkum, titán-dioxid (E 171), hipromellóz 6 Leírás: fehér, ovális alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. Csomagolás: 28 db filmtabletta PVC-PVdC//Al buborékfóliában és dobozban vagy HDPE tartályban, mely felpattintható garanciazárást biztosító LDPE kupakkal van lezárva. A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pro-Pharma ’93 Kft. Gyártó: l. Merckle GmbH., Germany, D-89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3. 2. Actavis hf. Iceland, Karsnesbraut 108, IS-200 Kopavogur 3. Actavis Ltd. Malta, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTIK KI HATÁSÁT A SERTRALIN-PROPHARMA FILMTABLETTA A depresszió, a kényszer- és pánikbetegség, trauma utáni stressz, v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
4. sz. melléklete az OGYI-T- 10238/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. május 25. Szám: 9303/40/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SERTRALIN-PROPHARMA 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg szertralin (55,9 mg szertralin-hidroklorid) formájában A segédanyagokat ld. 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér, ovális alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Depressziós tünetek, és a szorongásos depresszió kezelése, függetlenül attól, hogy voltak-e a betegnek mániás fázisai. Kielégítő válasz esetén a szertralin kezelés folytatása hatékonyan megelőzi a kezdeti történés relapszusát, illetve újabb depresszív epizódok kialakulását. Kényszerbetegség (_obsessive-compulsive disorder_ - OCD) kezelésére. Kielégítő terápiás válasz esetén a szertralin kezelés folytatása hatékonyan megelőzi az OCD kezdeti epizódjának relapszusát. A szertralin gyermekkori kényszerbetegség kezelésére is javallt. Agorafóbiával vagy anélkül jelentkező pánikbetegség kezelése. Kielégítő terápiás válasz esetén a szertralin kezelés folytatása hatékonyan megelőzi a pánikpetegség kezdeti epizódjának relapszusát. Poszttraumás stressz zavar (post-traumatic stress disorder, PTSD) kezelésére. Kielégítő terápiás válasz esetén a szertralin kezelés folytatása hatékonyan megelőzi a poszttraumás stressz zavar kezdeti epizódjának relapszusát. Szociális fóbia (szociális szorongásos zavar) kezelésére. Kielégítő válasz esetén a szertralin kezelés folytatása hatékonyan megelőzi a szociális fóbia kezdeti epizódjának relapszusát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Sertralin-propharma 50mg filmtabletta kezdődózisát reggel vagy este kell adni. A tablettákat étkezés közben kell bevenni. A kezelés k সম্পূর্ণ নথি পড়ুন