Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.); Articainhydrochlorid
SEPTODONT GmbH (3165144)
N01BB58
Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Articaine hydrochloride
Injektionslösung
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,0182 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm
Injektion submukös
erloschen
1993-01-22
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Septanest mit Adrenalin 1/100 000, Injektionslösung Wirkstoffe: Articainhydrochlorid, Epinephrinhydrogentartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Septanest mit Adrenalin 1/100 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Septanest mit Adrenalin 1/100 000 beachten? 3. Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/100 000 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/100 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/100 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Septanest mit Adrenalin 1/100 000 ist ein Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde Infiltrations- und Leitungsanästhesie bei Eingriffen in der Zahnheilkunde, wie: Einzel- und Mehrfachextraktionen, Trepanationen, Apikalresektionen, Zahnfachresektionen, Pulpektomien, Abtragung von Zysten, Eingriffe am Zahnfleisch. Seite 2 von 9 Dieses Produkt enthält keine Konservierungsstoffe vom Typ PHB-Ester und kann daher Patienten verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen PHB-Ester oder chemisch ähnliche Substanzen b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite: 1 von 10 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Septanest mit Adrenalin 1/100 000 Septanest mit Adrenalin 1/200 000 Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Septanest mit Adrenalin 1/100 000: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,018 mg Epinephrinhydro- gentartrat (entspricht 0,010 mg Epinephrin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg/ml Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)/ (E223) entspricht 0,335 mg SO 2 , 0,7 mg/ml Natrium (enthalten in 0,5 mg/ml Natriummeta- bisulfit, 1,60 mg/ml Natriumchlorid, 0,250 mg/ml Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) Septanest mit Adrenalin 1/200 000: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,009 mg Epinephrinhydro- gentartrat (entspricht 0,005 mg Epinephrin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg/ml Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)/ (E223) entspricht 0,335 mg SO 2 , 0,8 mg/ml Natrium (enthalten in 0,5 mg/ml Natriummeta- bisulfit, 1,60 mg/ml Natriumchlorid, 0,250 mg/ml Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Septanest mit Adrenalin 1/100 000 bzw. 1/200 000 sind Lokalanästhetika vom Säureamid- Typ mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahn- heilkunde. wie: Einzel- und Mehrfachextraktionen, Trepanationen, Seite: 2 von 10 Apikalresektionen, Zahnfachresektionen, Pulpektomien, Abtragung von Zysten, Eingriffe am Zahnfleisch. Hinweis: Dieses Produkt enthält keine Konservierungsstoffe vom Typ PHB-Ester und kann daher Patienten verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen PHB- Ester oder chemisch ähnliche Substanzen besitzen. Septanest mit Adrenalin 1/100 000 bzw. 1/200 000 ist zugelassen für Erwachs সম্পূর্ণ নথি পড়ুন