Septanest mit Adrenalin 1/100 000

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.); Articainhydrochlorid

Предлага се от:

SEPTODONT GmbH (3165144)

АТС код:

N01BB58

INN (Международно Name):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Articaine hydrochloride

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,0182 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm

Начин на приложение:

Injektion submukös

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1993-01-22

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Septanest mit Adrenalin 1/100 000, Injektionslösung
Wirkstoffe: Articainhydrochlorid, Epinephrinhydrogentartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt,
Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Septanest mit Adrenalin 1/100 000 und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Septanest mit Adrenalin 1/100
000
beachten?
3.
Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/100 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/100 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/100 000 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Septanest mit Adrenalin 1/100 000 ist ein Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ mit
gefäßverengendem
Zusatz
zur
Infiltrations-
und
Leitungsanästhesie
in
der
Zahnheilkunde
Infiltrations- und Leitungsanästhesie bei Eingriffen in der
Zahnheilkunde, wie:

Einzel- und Mehrfachextraktionen,

Trepanationen,

Apikalresektionen, Zahnfachresektionen,

Pulpektomien,

Abtragung von Zysten,

Eingriffe am Zahnfleisch.
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Dieses Produkt enthält keine Konservierungsstoffe vom Typ PHB-Ester
und kann
daher Patienten verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie
eine Allergie
gegen PHB-Ester oder chemisch ähnliche Substanzen b

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septanest mit Adrenalin 1/100 000
Septanest mit Adrenalin 1/200 000
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Septanest mit Adrenalin 1/100 000:
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,018
mg Epinephrinhydro-
gentartrat (entspricht 0,010 mg Epinephrin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg/ml
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)/
(E223) entspricht 0,335 mg SO
2
, 0,7 mg/ml Natrium (enthalten in 0,5 mg/ml Natriummeta-
bisulfit, 1,60 mg/ml Natriumchlorid, 0,250 mg/ml Natriumedetat (Ph.
Eur.), Natriumhydroxid
(zur pH-Wert Einstellung)
Septanest mit Adrenalin 1/200 000:
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,009
mg Epinephrinhydro-
gentartrat (entspricht 0,005 mg Epinephrin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg/ml
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)/
(E223) entspricht 0,335 mg SO
2
, 0,8 mg/ml Natrium (enthalten in 0,5 mg/ml Natriummeta-
bisulfit, 1,60 mg/ml Natriumchlorid, 0,250 mg/ml Natriumedetat (Ph.
Eur.), Natriumhydroxid
(zur pH-Wert Einstellung)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Septanest mit Adrenalin 1/100 000 bzw. 1/200 000 sind
Lokalanästhetika vom Säureamid-
Typ mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und
Leitungsanästhesie in der Zahn-
heilkunde.
wie:

Einzel- und Mehrfachextraktionen,

Trepanationen,
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
Apikalresektionen, Zahnfachresektionen,

Pulpektomien,

Abtragung von Zysten,

Eingriffe am Zahnfleisch.
Hinweis:
Dieses Produkt enthält keine Konservierungsstoffe vom Typ PHB-Ester
und kann daher
Patienten verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie eine
Allergie gegen PHB-
Ester oder chemisch ähnliche Substanzen besitzen.
Septanest mit Adrenalin 1/100 000 bzw. 1/200 000 ist zugelassen für
Erwachs