Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
lidocain, prilocaine
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Anæstesiologi
For Tidlig Sædafgang
Senstend er indiceret til behandling af primær tidlig sædafgang hos voksne mænd.
Trukket tilbage
2019-11-14
20 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 21 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SENSTEND, KUTANSPRAY, OPLØSNING, 150 MG/ML + 50 MG/ML lidocain/prilocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Senstend 3. Sådan skal du bruge Senstend 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Senstend er en kombination af to lægemidler: lidocain og prilocain. De tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes lokalbedøvende lægemidler. Senstend anvendes til behandling af voksne mænd, der varigt lider af for tidlig sædafgang. Det virker ved at nedsætte følsomheden i hovedet af penis, så tiden til sædafgang forlænges. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SENSTEND BRUG IKKE SENSTEND: - hvis du eller din seksualpartner er allergisk over for lidocain eller prilocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du eller din seksualpartner tidligere har været allergisk eller overfølsom over for andre lokalbedøvende midler med tilsvarende struktur (lokalbedøvende midler af amidtypen). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Senstend: - hvis du eller din seksualpartner har fået konstateret en arvelig sygdom eller en anden sygdom, der berører de røde blodlegemer (glukose-6-fosfat-mangel, anæmi eller methæmoglob সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Senstend, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 150 mg lidocain og 50 mg prilocain Hver aktivering medfører afgivelse af 50 mikroliter, som indeholder 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain. Hver 6,5 ml beholder indeholder mindst 20 doser. Hver 5 ml beholder indeholder mindst 12 doser. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning Farveløs til bleggul opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Senstend er indiceret til behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis er tre aktiveringer, der påføres glans penis. Hver dosis består af i alt 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain pr. påføring (én dosis svarer til 3 aktiveringer). Der kan højst anvendes tre doser i løbet af 24 timer med mindst fire timer mellem doserne. Særlige populationer _ _ _Ældre _ Der kræves ikke dosisjustering hos ældre. Der foreligger begrænsede data om sikkerhed og virkning ved Senstends hos patienter over 65 år. _Nyrefunktionsnedsættelse _ Der er ikke udført kliniske undersøgelser hos patienter med nedsat nyrefunktion, men dosisjustering er ikke nødvendig på grund af administrationsmåden og den meget ringe systemiske absorption. _Nedsat leverfunktion _ Der er ikke udført kliniske undersøgelser hos patienter med nedsat leverfunktion. Dosisjustering er dog unødvendig som følge af administrationsmåden og den meget ringe systemiske absorption. Der tilrådes forsigtighed ved svær leverfunktionsnedsættelse (se pkt. 4.4). Lægemidlet er ikke længere autoriseret 3 _Pædiatrisk population _ Det er ikke relevant at anvende Senstend hos den pædiatriske population til indikationen behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd. Administration Til kutan anvendelse. Senstend er kun indiceret til påføring på g সম্পূর্ণ নথি পড়ুন