Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Teva B.V.
A11CC05
Kolekalciferolis
50000 TV
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Registruotas
2023-11-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SENEBRA 50 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Senebra 50 000 TV ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Senebra 50 000 TV 3. Kaip vartoti Senebra 50 000 TV 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Senebra 50 000 TV 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SENEBRA 50 000 TV IR KAM JIS VARTOJAMAS Senebra 50 000 TV sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio (vitamino D 3 ), kuris reguliuoja kalcio patekimą ir apykaitą organizme bei jo įsisavinimą kauliniame audinyje. Senebra 50 000 TV skirtas suaugusiųjų vitamino D trūkumo pradiniam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENEBRA 50 000 TV SENEBRA 50 000 TV VARTOTI DRAUDŽIAMA: ˗ jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ˗ jeigu Jums yra hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje) ar hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime); ˗ jeigu Jūsų inkstuose susiformavo akmenys ar yra polinkis inkstų akmenų susidarymui; ˗ jeigu yra kalcio sankaupos inkstuose; ˗ jei nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas; ˗ jeigu Jūsų kraujyje yra vitamino D hipervitaminozė (padidėjęs vitamino D kiekis); ˗ jeigu esate alergiškas žemės riešutams arba sojoms. Jeigu kuri nors iš pirmiau išvardytų būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Senebr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senebra 50 000 TV minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Senebra 50 000 TV minkštosios kapsulės Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1,25 mg kolekalciferolio, atitinkančio 50 000 TV vitamino D 3 . Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kapsulės sudėtyje gali būti sojų lecitino pėdsakų (gali būti sojų aliejaus). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė Ruda, neskaidri, ovali minkštoji kapsulė, pripildyta skaidraus gelsvo aliejinio tirpalo. Matmenys: ilgis apie 8-9 mm, plotis apie 6-7 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų, kuriems pasireiškia vitamino D stoka (koncentracija kraujo serume <25 nmol/l [<10 ng/ml]), pradinis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimo režimą kiekvienam pacientui turi nustatyti gydytojas, atsižvelgiant į būtiną vitamino D poreikį. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į pageidaujamą 25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) koncentraciją serume, į ligos sunkumą ir į paciento atsaką į gydymą. _Pradinis vitamino D stokos gydymas (koncentracija kraujo serume < 25 nmol/l (< 10 ng/ml))_ 1 kapsulė (atitinka 50 000 TV vitamino D 3 ) per savaitę, vartojama 2 savaites. Po pradinio gydymo, atsižvelgiant į pageidaujamą 25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) kiekį serume, ligos sunkumą ir paciento reakciją į gydymą, reikia svarstyti mažesnės dozės skyrimą. Taip pat galima vadovautis nacionalinėmis vitamino D stokos gydymo rekomendacijomis. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Senebra 50 000 TV skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). 2 _Vaikų populiacija_ Senebra 50 000 TV vaikams ir paaugliams iki 18 metų skirti nerekomenduojama. 50 000 TV minkštųjų kapsulių negalima vartoti vaikams iki 1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন