Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methadone hydrochloride
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QN02AC90
Methadone hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 456896) Ei kaupan: 5 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml
Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml
Metadoni
Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.
Myyntilupa myönnetty
2016-11-10
1 PAKKAUSSELOSTE SEMFORTAN VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KOIRILLE JA KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Semfortan Vet 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille metadonihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Metadoni vastaten metadonihydrokloridia 8,9 mg 10 mg Apuaineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,2 mg Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET • Koiran ja kissan kivunhoito. • Koiran ja kissan yleisanestesian esilääkitys tai neuroleptianalgesia yhdessä neuroleptin kanssa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyneen yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on pitkälle edennyt hengitysvajaus. Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin yleisissä tapauksissa (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) valmisteen käytön jälkeen on havaittu seuraavia reaktioita: Kissa: Hengityslamaa voi ilmetä. Lieviä kiihtymisreaktioita on havaittu: huulten lipominen, ääntely, 2 virtsaaminen, ulostaminen, pupillien laajeneminen, kohonnut ruumiinlämpö ja ripuli. Kipuherkkyyttä on ilmoitettu. Kaikki reaktiot olivat ohimeneviä. Koira: Hengityslamaa ja sydämen hidaslyöntisyyttä voi ilmetä. Lieviä reaktioita on havaittu: läähätys, huulten lipominen, kuolaaminen, ääntely, epäsäännöllinen hengitys, alilämpö, tuijottaminen ja kehon vapina. Antoa seuraavan tunnin aikana voidaan todeta ajoittaista virtsaamista ja ulostamista. Kaikki reaktiot olivat ohimeneviä. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Semfortan Vet 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Metadoni vastaten metadonihydrokloridia 8,9 mg 10 mg APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN • Koiran ja kissan kivunhoito. • Koiran ja kissan yleisanestesian esilääkitys tai neuroleptianalgesia yhdessä neuroleptin kanssa. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyneen yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on pitkälle edennyt hengitysvajaus. Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koska vaste metadonille on yksilöllinen, eläintä on tarkkailtava säännöllisesti sen varmistamiseksi, että teho on riittävä ja vaikutus kestää halutun ajan. Eläimelle on tehtävä huolellinen kliininen tutkimus ennen valmisteen käyttöä. Kissan pupillit pysyvät laajentuneina vielä pitkään kipua lievittävän vaikutuksen loputtua. Annetun annoksen kliinistä tehoa ei voida siis arvioida riittävästi pupillien perusteella. Englanninvinttikoiralle voidaan joutua käyttämään muita rotuja suurempia annoksia, jotta plasmassa saavutetaan riittävän tehon tuottava pitoisuus. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Metadoni voi toisinaan aiheuttaa hengityslamaa. Muiden opioidilääkkeiden tavoin varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa eläintä, jonka hengitystoiminta on heikentynyt tai joka saa samanaikaisesti 2 hengityslamaa mahdollisesti aiheuttavia lääkkeitä. Valmisteen käytön turvallisuuden varmistamiseksi hoidettua eläintä, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন