Semfortan Vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methadone hydrochloride

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QN02AC90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methadone hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 456896) Ei kaupan: 5 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml

Terapeuttinen alue:

Metadoni

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
SEMFORTAN VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KOIRILLE JA KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Semfortan Vet 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
metadonihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Metadoni
vastaten metadonihydrokloridia
8,9 mg
10 mg
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,2 mg
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
•
Koiran ja kissan kivunhoito.
•
Koiran ja kissan yleisanestesian esilääkitys tai neuroleptianalgesia
yhdessä neuroleptin kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyneen
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on pitkälle edennyt
hengitysvajaus.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea maksan ja munuaisten
toimintahäiriö.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin yleisissä tapauksissa (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä
saa haittavaikutuksen) valmisteen
käytön jälkeen on havaittu seuraavia reaktioita:
Kissa: Hengityslamaa voi ilmetä. Lieviä kiihtymisreaktioita on
havaittu: huulten lipominen,
ääntely,
2
virtsaaminen, ulostaminen, pupillien laajeneminen, kohonnut
ruumiinlämpö
ja ripuli. Kipuherkkyyttä
on ilmoitettu. Kaikki reaktiot olivat ohimeneviä.
Koira: Hengityslamaa ja sydämen hidaslyöntisyyttä voi ilmetä.
Lieviä reaktioita on havaittu: läähätys,
huulten lipominen,
kuolaaminen, ääntely, epäsäännöllinen hengitys, alilämpö,
tuijottaminen ja kehon
vapina. Antoa seuraavan tunnin aikana voidaan todeta ajoittaista
virtsaamista ja ulostamista. Kaikki
reaktiot olivat ohimeneviä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Semfortan Vet 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Metadoni
vastaten metadonihydrokloridia
8,9 mg
10 mg
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
•
Koiran ja kissan kivunhoito.
•
Koiran ja kissan yleisanestesian esilääkitys tai neuroleptianalgesia
yhdessä neuroleptin kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyneen
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on pitkälle edennyt
hengitysvajaus.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea maksan ja munuaisten
toimintahäiriö.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska vaste metadonille on yksilöllinen,
eläintä on tarkkailtava säännöllisesti sen varmistamiseksi,
että teho on riittävä ja vaikutus kestää halutun ajan.
Eläimelle on tehtävä huolellinen
kliininen
tutkimus ennen valmisteen käyttöä.
Kissan pupillit
pysyvät laajentuneina vielä pitkään kipua lievittävän
vaikutuksen loputtua. Annetun
annoksen kliinistä tehoa ei voida siis arvioida riittävästi
pupillien
perusteella.
Englanninvinttikoiralle voidaan joutua käyttämään muita rotuja
suurempia annoksia, jotta plasmassa
saavutetaan riittävän tehon tuottava pitoisuus.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Metadoni voi toisinaan aiheuttaa hengityslamaa. Muiden
opioidilääkkeiden
tavoin varovaisuutta on
noudatettava hoidettaessa eläintä, jonka hengitystoiminta on
heikentynyt tai joka saa samanaikaisesti
2
hengityslamaa mahdollisesti aiheuttavia lääkkeitä. Valmisteen
käytön turvallisuuden varmistamiseksi
hoidettua eläintä,