Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Selen
Pierre Fabre Pharma SA
A12CE02
selenium
Trinklösung
natrii selenis pentahydricus 166.5 µg Endwerte. Selen 50 µg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
B
Synthetika
Nachgewiesener Selenmangel
zugelassen
2001-02-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten selenase® peroral Was ist selenase peroral und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf selenase peroral nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von selenase peroral Vorsicht geboten? Darf selenase peroral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie selenase peroral? Welche Nebenwirkungen kann selenase peroral haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in selenase peroral enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie selenase peroral? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. selenase® peroral Was ist selenase peroral und wann wird es angewendet? Selen ist ein essentielles Spurenelement für den menschlichen Organismus, denn es ist Bestandteil eines wichtigen Enzyms (Glutathionperoxidase) im Schutzsystem der Zelle. selenase peroral wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet. Mit selenase peroral kann der Arzt bzw. die Ärztin einen nachgewiesenen Selenmangel, der nicht durch die Ernährung ausgeglichen werden kann, beheben. Ein solcher Mangelzustand kann bei Patienten mit Resorptionsproblemen und bei Patienten unter ausschliesslich künstl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin selenase® pro injectione / - peroral Zusammensetzung Wirkstoff: Selen als Natriumselenit 5 H2O (Na2SeO3 · 5 H2O). Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit selenase peroral und selenase pro injectione: Lösung mit 166,5 µg Natriumselenit 5 H2O (entsprechend 50 µg Selen) pro ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nachgewiesener Selenmangel, der nicht durch die Ernährung behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: Maldigestions- und Malabsorptionszuständen; Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung). Dosierung/Anwendung Täglich 100–200 µg Selen (entsprechend 1–2 Trink- bzw. Injektionsampullen). selenase peroral wird 1–2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen. Bei Bedarf kann täglich bis zu 500 µg Selen (entsprechend 5 Injektionsampullen bzw. 1 Injektionsflasche oder 5 Trinkampullen bzw. 1 Fläschchen) i.m., i.v., als Zusatz zu Infusionen oder peroral gegeben werden. Bei Zusatz von selenase pro injectione zu Basis-Infusionslösungen bei totaler parenteraler Ernährung muss eine Dosis von 100 µg Selen (entsprechend 1 Ampulle zu 2 ml selenase pro injectione) pro Tag sichergestellt sein. Eine zeitliche Limitierung der selenase-Gabe in Supplementierungsdosen von 100 µg Selen/Tag, entsprechend 1 Trink- oder Injektionsampulle, besteht nicht. Bei der Behandlung von Erkrankungen, die durch einen subchronischen Selenmangel gekennzeichnet sind, ist eine initiale Injektionsbehandlung über 6–8 Wochen erforderlich, um eine bei diesen Erkrankungen eventuell vorhandene Resorptionsstörung zu überwinden. Die Intervalle zwischen den Injektionen werden sukzessive vergrössert; eine ausreichende Selenzufuhr zwischen den Injektionen sollte durch perorale Verabreichung von selenase-Trinkampullen sichergestellt werden. Die orale Behandlung sollte über mindestens 3 Monate nach Abschluss der initialen Injektionsbehandlung fortgeführt werden. Zur Therapiekontrolle ist die Selenbesti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন