Selenase peroral Trinklösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

Selen

Διαθέσιμο από:

Pierre Fabre Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CE02

INN (Διεθνής Όνομα):

selenium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Trinklösung

Σύνθεση:

natrii selenis pentahydricus 166.5 µg Endwerte. Selen 50 µg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Nachgewiesener Selenmangel

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
selenase® peroral
Was ist selenase peroral und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf selenase peroral nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von selenase peroral Vorsicht geboten?
Darf selenase peroral während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie selenase peroral?
Welche Nebenwirkungen kann selenase peroral haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in selenase peroral enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie selenase peroral? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
selenase® peroral
Was ist selenase peroral und wann wird es angewendet?
Selen ist ein essentielles Spurenelement für den menschlichen
Organismus, denn es ist Bestandteil eines
wichtigen Enzyms (Glutathionperoxidase) im Schutzsystem der Zelle.
selenase peroral wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet.
Mit selenase peroral kann der Arzt bzw. die Ärztin einen
nachgewiesenen Selenmangel, der nicht durch die
Ernährung ausgeglichen werden kann, beheben. Ein solcher
Mangelzustand kann bei Patienten mit
Resorptionsproblemen und bei Patienten unter ausschliesslich
künstl

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
selenase® pro injectione / - peroral
Zusammensetzung
Wirkstoff: Selen als Natriumselenit 5 H2O (Na2SeO3 · 5 H2O).
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
selenase peroral und selenase pro injectione:
Lösung mit 166,5 µg Natriumselenit 5 H2O (entsprechend 50 µg Selen)
pro ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nachgewiesener Selenmangel, der nicht durch die Ernährung behoben
werden kann. Ein
Selenmangel kann auftreten bei:
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen;
Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung).
Dosierung/Anwendung
Täglich 100–200 µg Selen (entsprechend 1–2 Trink- bzw.
Injektionsampullen). selenase peroral wird
1–2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen. Bei Bedarf
kann täglich bis zu 500 µg
Selen (entsprechend 5 Injektionsampullen bzw. 1 Injektionsflasche oder
5 Trinkampullen bzw. 1
Fläschchen) i.m., i.v., als Zusatz zu Infusionen oder peroral gegeben
werden.
Bei Zusatz von selenase pro injectione zu Basis-Infusionslösungen bei
totaler parenteraler Ernährung
muss eine Dosis von 100 µg Selen (entsprechend 1 Ampulle zu 2 ml
selenase pro injectione) pro Tag
sichergestellt sein. Eine zeitliche Limitierung der selenase-Gabe in
Supplementierungsdosen von 100
µg Selen/Tag, entsprechend 1 Trink- oder Injektionsampulle, besteht
nicht.
Bei der Behandlung von Erkrankungen, die durch einen subchronischen
Selenmangel
gekennzeichnet sind, ist eine initiale Injektionsbehandlung über
6–8 Wochen erforderlich, um eine
bei diesen Erkrankungen eventuell vorhandene Resorptionsstörung zu
überwinden. Die Intervalle
zwischen den Injektionen werden sukzessive vergrössert; eine
ausreichende Selenzufuhr zwischen
den Injektionen sollte durch perorale Verabreichung von
selenase-Trinkampullen sichergestellt
werden. Die orale Behandlung sollte über mindestens 3 Monate nach
Abschluss der initialen
Injektionsbehandlung fortgeführt werden. Zur Therapiekontrolle ist
die Selenbesti