Libmeldy ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Simponi ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. za informacije glede polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis navedbo, glejte simponi 50 mg zdravila. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z mtx je primerna za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije.

Remicade ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliksimab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresivi - revmatoidni arthritisremicade, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseremicade je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen, pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. remicade je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom, v pediatričnih bolnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisremicade je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. remicade je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. remicade je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolično (puva).

Ipique ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

ipique

rotterdam biologics b.v. - bevacizumab - mokra makularna degeneracija - oftalmologi - treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

Humira ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - prosimo, glejte dokument o izdelku.

PhotoBarr ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

photobarr

pinnacle biologics b.v.  - natrijev porfimer - barrett požiralnik - antineoplastična sredstva - fotodinamična terapija (pdt) z photobarr je indiciran za: ablacijo visoko-kakovostni razred displazija (hgd) pri bolnikih z barrett je požiralniku (eo).