ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - de menselijke stollingsfactor x - factor x-deficiëntie - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex is geïndiceerd voor de behandeling en profylaxe van bloedingsepisodes en voor perioperatief beleid bij patiënten met erfelijke factor x-deficiëntie. coagadex is aangegeven in alle leeftijd groepen.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib-hemifumaraat - melanoma - antineoplastische middelen - cotellic is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met vemurafenib voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom met een braf v600-mutatie..

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsies, gedeeltelijk - van anti-epileptica, , andere anti-epileptica - fycompa is geïndiceerd voor de adjunctieve behandeling van aanvallen met partieel begin met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten vanaf 12 jaar met epilepsie. fycompa is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - chronische lymfatische leukemie (cll)gazyvaro in combinatie met chlorambucil is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (cll) en met comorbiditeit waardoor ze ongeschikt zijn voor de volledige dosis fludarabine gebaseerde therapie (zie paragraaf 5. het folliculair lymfoom (fl)gazyvaro in combinatie met chemotherapie, gevolgd door gazyvaro onderhoudstherapie bij patiënten bereiken van een reactie, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde geavanceerde follicular lymphoma. gazyvaro in combinatie met bendamustine, gevolgd door gazyvaro onderhoud is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom (fl) die niet reageren of die gevorderd tijdens of binnen 6 maanden na de behandeling met rituximab of een rituximab-bevattend regime.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische middelen - helicobacter test infai kan worden gebruikt voor de in vivo diagnose van gastroduodenal helicobacter pylori-infectie in:volwassenen, jongeren, die waarschijnlijk maagzweer ziekte. helicobacter test infai voor kinderen in de leeftijd van drie tot en met 11 jaar kunnen worden gebruikt voor de in vivo diagnose van gastrduodenal helicobacter pylori infectie:voor de evaluatie van het succes van de uitroeiing van de behandeling, of;wanneer invasieve tests kunnen worden uitgevoerd, of indien er afwijkende resultaten die voortvloeien uit invasieve tests. dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - katten:vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. varkens: voor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van post-operatieve pijn geassocieerd met kleine, weke delen chirurgie, zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. cavia ' s:verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ডাচ - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. leukoscan wordt aangegeven voor diagnostische beeldvorming voor het bepalen van de locatie en de omvang van de infectie/ontsteking in het bot bij patiënten met verdenking op osteomyelitis, met inbegrip van patiënten met diabetische voetulcera. leukoscan heeft niet zijn toegepast om de diagnose van osteomyelitis bij patiënten met sikkelcelanemie.