ইউরোপীয় ইউনিয়ন - পর্তুগীজ - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - exubera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlada com orais antidiabéticos e necessitando de tratamento com insulina. exubera também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 1, inaddition para longo ou intermediário agindo subcutânea de insulina, para quem os benefícios potenciais ofadding insulina inalada superam os potenciais problemas de segurança (ver secção 4,.

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novartis europharm limited - vildagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

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novartis europharm limited - vildagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações).

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jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfano, quinidina - manifestações neurocomportamentais - outros medicamentos do sistema nervoso - nuedexta é indicado para o tratamento sintomático da afeção pseudobulbar (pba) em adultos. a eficácia só foi estudada em pacientes com esclerose lateral amiotrófica subjacente ou esclerose múltipla.

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novartis europharm limited - vildagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações).

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pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

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mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan ireland limited - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico mylan é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:- recém-diagnosticados de risco baixo e intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com todas as trans retinoic (atra)- recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic receptor alfa (pml/rar alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não beenexamined.

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novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

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novartis europharm limited  - siponimod ácido fumárico - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores seletivos - mayzent é indicado para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla secundária progressiva (spms) com doença ativa evidenciado por recidivas ou de recursos de imagens de atividade inflamatória.