Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Oktreotīds
Novartis Baltics, SIA, Latvia
H01CB02
Octreotidum
0,1 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 IB/059 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SANDOSTATIN 100 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _ _ _octreotidum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sandostatin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sandostatin lietošanas 3. Kā lietot Sandostatin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sandostatin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SANDOSTATIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sandostatin ir sintētisks somatostatīna atvasinājums. Somatostatīns ir sastopams cilvēka organismā, kur tas inhibē noteiktu hormonu, kā augšanas hormona, atbrīvošanos. Salīdzinot ar somatostatīnu, Sandostatin darbojas spēcīgāk, un tā iedarbība ir ilgstošāka. SANDOSTATIN LIETO: • AKROMEGĀLIJAS ārstēšanai. Akromegālija ir slimība, kad organisms producē par daudz augšanas hormona. Normālos apstākļos augšanas hormons kontrolē audu, orgānu un kaulu augšanu. Ja augšanas hormona ir par daudz, palielinās kaulu un audu apjoms, sevišķi rokās un pēdās. Sandostatin ievērojami mazina akromegālijas simptomus–galvassāpes, pārmērīgu svīšanu, roku un pēdu nejutīgumu, nogurumu un locītavu sāpes. • lai atvieglotu simptomus, kas saistīti ar dažu veidu AUDZĒJIEM KUŅĢA–ZARNU TRAKTĀ (piemēram, karcinoīdiem audzējiem, VIPomām, glukagonomām, gastrinomām, insulinomā সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 IB/059 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sandostatin 100 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (1 ml) satur 100 mikrogramus _octreotidum_ (acetāta sāls veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Augšanas hormona (GH) un insulīnam līdzīgā augšanas faktora (IGF-1) līmeņa plazmā simptomātiska kontrole un samazināšana pacientiem ar akromegāliju, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ķirurģiski vai ar staru terapiju. Sandostatin indicētas arī pacientiem ar akromegāliju, kuriem nav piemērota ķirurģiska ārstēšana vai kuri to nevēlas, vai arī starplaikā, kad staru terapijas efekts vēl nav pilnībā iestājies. Simptomu atvieglošanai, kuri saistīti ar funkcionāliem gastroenteropankreātiskiem (GEP) endokrīniem audzējiem, piemēram, karcinoīdiem audzējiem ar karcinoīdā sindroma pazīmēm (skatīt 5.1. apakšpunktu). Sandostatin nav pretvēža zāles un to nelieto šādu pacientu ārstēšanai. Komplikāciju profilaksei pēc aizkuņģa dziedzera operācijām. Akūtai terapijai, lai apturētu asiņošanu un pasargātu no atkārtotas asiņošanas no gastroezofageālām paplašinātām vēnām pacientiem ar cirozi. Sandostatin jālieto kopā ar specifisku terapiju, piemēram, endoskopisko skleroterapiju. Vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) izdalošu hipofīzes adenomu ārstēšanai: • kad pēc operācijas un/vai staru terapijas sekrēcija nav normalizējusies; • pacientiem, kuriem operācija nav piemērojama; • apstarotiem pacientiem, līdz staru terapija ir efektīva. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Akromegālija _ Sākuma deva ir 0,05-0,1 mg subkutānā injekcijā ik pēc 8 vai 12 stundām. Devas pielāgošanas pamatā jābūt ikmēneša augšanas hormona un IGF-1 līmeņa novērtēšanai (ter সম্পূর্ণ নথি পড়ুন