Sanasthmax 400 Mikrogramm/1 ml Suspension für einen Vernebler

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

থেকে পাওয়া:

Chiesi GmbH (8051646)

এটিসি কোড:

R03BA01

INN (International Name):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspension für einen Vernebler

রচনা:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 400 Mikrogramm

প্রশাসন রুট:

zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2005-10-27

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANASTHMAX 400 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER
BECLOMETASONDIPROPIONAT (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SANASTHMAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SANASTHMAX beachten?
3.
Wie ist SANASTHMAX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SANASTHMAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANASTHMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SANASTHMAX enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (Ph.Eur.).
Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Kortikosteroide, die eine
entzündungshemmende Wirkung
haben, Schwellungen und Reizungen in den Wänden der Atemwege (z. B.
Nase, Lunge) vermindern
und so Atemprobleme lindern.
SANASTHMAX ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im Alter von bis
zu 18 Jahren zur
Behandlung
von
Asthma,
wenn
die
Behandlung
mit
Druckgas-
oder
Pulverinhalatoren
nicht
zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
SANASTHMAX
ist
auch angezeigt
zur Behandlung
des
wiederkehrenden Giemens
(pfeifendes
Atemgeräusch) bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANASTHMAX BEACHTEN?
SANASTHMAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Kortikosteroide oder einen de

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANASTHMAX 400 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle enthält 400 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
in 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler.
Weiße oder fast weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SANASTHMAX ist angezeigt für die

Erhaltungstherapie bei Asthma bei Erwachsenen und Kindern im Alter bis
zu 18 Jahren, wenn
die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht
zufriedenstellend oder
ungeeignet ist.

Therapie des wiederkehrenden Giemens bei Kindern im Alter bis zu 5
Jahren (siehe Abschnitte
4.2 und 4.4, Kinder und Jugendliche)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Anfangsdosis
von
vernebeltem
Beclometasondipropionat
sollte
die
Häufigkeit
und
den
Schweregrad der Symptome berücksichtigen.
Empfohlene Anfangsdosen:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
800 – 1.600 Mikrogramm zweimal täglich
(Tagesgesamtdosis: 1.600 – 3.200 Mikrogramm)
Kinder (bis zu 11 Jahren):
400 – 800 Mikrogramm zweimal täglich
(Tagesgesamtdosis: 800 – 1600 Mikrogramm)
Eine
tägliche
Dosis
von
3.200
Mikrogramm
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
und
1.600
Mikrogramm bei Kindern im Alter bis zu 11 Jahren sollte im Normalfall
nicht überschritten werden.
Sobald eine bessere Kontrolle des Asthmas oder des Giemens erreicht
ist, sollte die Tagesgesamtdosis
auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden und eine einmal
tägliche Gabe kann angewendet
werden.
Bei Patienten mit Asthma muss SANASTHMAX regelmäßig jeden Tag
angewendet werden. Die
Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad der Symptome.
Bei Kindern mit wiederkehrendem Giemen sollte die Therapie abgebrochen
werden, wenn sich
innerhalb von 2 bis 3 Monaten kein Behandlungserfolg einstellt.
Außerdem sollte die Dauer der
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Behandlung des wiederkehrenden Giemens 3 Monate nicht überschr