দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum degludecum, insulinum aspartum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AD06
insulinum degludecum, insulinum aspartum
Injektionslösung
insulinum degludecum 420 nmol corresp. insulinum degludecum 70 U., insulinum aspartum 180 nmol corresp. insulinum aspartum 30 U., glycerolum, natrii chloridum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
2013-12-09
Ryzodeg® FlexTouch® Novo Nordisk Pharma AG Was ist Ryzodeg FlexTouch und wann wird es angewendet? Ryzodeg FlexTouch wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren angewendet. Ryzodeg FlexTouch wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 2 bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Behandlung mit Insulin notwendig ist. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken. Ryzodeg FlexTouch enthält zwei Arten des Wirkstoffs Insulin: ·Ein Basalinsulin namens «Insulin Degludec» – Dieses Insulin hat eine lang anhaltende blutzuckersenkende Wirkung. ·Ein rasch wirkendes Insulin namens «Insulin Aspart» - Dieses Insulin senkt den Blutzucker kurz nach der Injektion. Mit Ryzodeg FlexTouch können maximal 80 Einheiten Insulin pro Injektion in Dosierungsschritten von 1 Einheit verabreicht werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Diabetesberatungsteam wird Ihnen zeigen, wie Sie den Fertigpen richtig anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Ryzodeg FlexTouch alleine oder in Kombination mit anderen Antidiabetika verschreiben. Was sollte dazu beachtet werden? Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung, Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels sicherzustellen. Wann darf Ryzodeg FlexTouch nicht angewendet werden? Verwenden Sie Ryzodeg FlexTouch nicht: ·Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Degludec, Insulin Aspart oder auf einen der anderen Bestandteile von Ryzodeg FlexTouch sind (siehe unter «Was ist in Ryzodeg FlexTouch enthalten?»). ·Wenn Sie vermuten, dass Ihr Blutzucker zu niedrig ist (Unterzuckerung oder Hypoglykämie genannt); siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Ry সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Ryzodeg® 100 E/ml Novo Nordisk Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Insulin Degludec*/Insulin Aspart* (70% lösliches Insulin Degludec und 30% lösliches Insulin Aspart), das entspricht 2.56 mg salz- und wasserfreiem Insulin Degludec und 1.05 mg salz- und wasserfreiem Insulin Aspart. * gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae. Hilfsstoffe: Glycerol, Natriumchlorid, Zinkacetat, Wasser für Injektionszwecke. Conserv.: Metacresol 1.72 mg/ml, Phenol 1.50 mg/ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ryzodeg ist eine gebrauchsfertige, klare und farblose neutrale Lösung. Ein vorgefüllter Fertigpen oder eine Patrone enthalten 3 ml, was 300 Einheiten entspricht. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus bei Erwachsenen, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist. Dosierung/Anwendung Ryzodeg ist ein lösliches Insulinpräparat, bestehend aus dem lang wirkenden Basalinsulin Degludec und dem rasch wirkenden Mahlzeiteninsulin Aspart. Ryzodeg wird ein- oder zweimal täglich subkutan zu den Hauptmahlzeiten verabreicht. Die Wirksamkeit von Insulinanaloga, einschliesslich Ryzodeg, wird in Einheiten (E) angegeben. Eine Einheit IDegAsp entspricht einer Internationalen Einheit (IE) Humaninsulin und einer Einheit aller anderen Insulinanaloga. Bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus kann Ryzodeg sowohl alleine als auch in Kombination mit oralen Antidiabetika (OAD), die zur Anwendung mit Insulin zugelassen sind, und zusammen mit Bolus-Insulin verabreicht werden (siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen»). Bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus wird Ryzodeg mit kurz/rasch wirkendem Insulin zu den verbleibenden Mahlzeiten kombiniert. Ryzodeg wird gemäss dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert. Es wird empfohlen, Dosisanpassungen in erster Linie anhand des Nüchternblutzuckers vorzunehmen. Wie bei allen Insulinpräparaten kann eine Dosisanpassung bei erhöhter körperlicher Aktivität, Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen not সম্পূর্ণ নথি পড়ুন