দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
PROVET D.O.O.
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS CALIER, S.A.
OBNOVA
2018-03-27
Broj rešenja: 323-01-00398-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x1 L 323-01-00399-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x5 L 1 od 4 UPUTSTVO ZA KORISNIKA ROXACIN, ORALNI RASTVOR 100MG/ ML, 1X1000 ML ROXACIN, ORALNI RASTVOR 100 MG/ML, 1X5000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A Adresa: BARCELONA, 08520 LES FRANQUESES DEI VALLES, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00398-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x1 L 323-01-00399-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x5 L 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET d.o.o. Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS CALIER.S.A C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa) LES FRANQUESES DEL VALLES (Barselona), Španija 2. IME LEKA ROXACIN Enrofloksacin (100mg/ml) oralni rastvor za živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 7.8 mg Kalijum hidroksid 46 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: benzil alkohol (E 1519); dinatrijum –edetat; kalijum hidroksid; sirćetna kiselina (E 260); prečišćena voda 4. INDIKACIJE Preparat je namenjen za lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih i mikoplazmatskih infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta: -hronična respiratorna bolest-CRD kompleks, -koli infekcije, -kolera, -zarazna korica, -salmoneloza. Upotreba hinolona smanjuje eliminaciju salmonela i mortalitet živine, ali iskorenjivanje salmonela i mikoplazme ne može biti garantovano pri terapiji samo hinolonima. Broj rešenja: 323-01-00398-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x1 L 323-01-00399-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x5 L 3 od 4 Enrofloksacin bi trebalo koristiti onda kada kliničko iskustvo podržano, gde je to moguće, rezultatom antibiograma po সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00398-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x1 L 323-01-00399-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x5 L 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ROXACIN,ORALNI RASTVOR 100MG/ML, 1X1L ROXACIN,ORALNI RASTVOR 100MG/ML, 1X5L (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A Adresa: BARCELONA, 08520 LES FRANQUESES DEI VALLES, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00398-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x1 L 323-01-00399-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x5 L 2 od 6 1. IME LEKA ROXACIN enrofloksacin (100mg/ml) oralni rastvor Za živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 7.8 mg Kalijum hidroksid 46 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri. 4.2. INDIKACIJE Preparat je namenjen za lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih i mikoplazmatskih infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta: -hronična respiratorna bolest-CRD kompleks, -koli infekcije, -kolera, -zarazna korica, -salmoneloza. Broj rešenja: 323-01-00398-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x1 L 323-01-00399-17-001 od 27.03.2018.. za lek ROXACIN, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x5 L 3 od 6 Upotreba hinolona smanjuje eliminaciju salmonela i mortalitet živine, ali iskorenjivanje salmonela i mikoplazme ne može biti garantovano pri terapiji samo hinolonima. Enrofloksacin bi trebalo koristiti onda kada kliničko iskustvo podržano, gde je to moguće, rezultatom antibiograma pokaže da je on lek izbora i u slučajevima rezistencije na druge antibiotike. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme davati sasvim mladim i nezrelim životinjama. Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja. 4.4. POSE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন