Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLAZIN HYDROCHLORID
Bayer Animal Health GmbH
QN05CM92
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
5 Flaschen zu je 0,583 g Trockensubstanz + 5 Flaschen zu je 10 ml Wasser für Injektionszwecke, beide Klarglas, Typ I, mit Butylk
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1975-08-29
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Rompun TS – 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere Xylazin (als Xylazinhydrochlorid) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rompun TS – 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Xylazinhydrochhlorid 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Durchstechflasche mit 583 mg Pulver enthält: Wirkstoff: Xylazinhydrochlorid 583,0 mg (entsprechend 500 mg Xylazin) 1 Flasche Lösungsmittel enthält: 10ml Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Pferd: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. Zootierarten (Paarhufer): Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen. 5. GEGENANZEIGEN Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Epinephrin Krampfneigung Hypotension, Schock Rompun sollte im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in Verbindung mit einem Tokolytikum zur Anwendung kommen. 6. NEBENWIRKUNGEN Vereinzelt können auftreten: Atemdepression bis zum Atemstillstand Blutdruckabfall nach einem initialen Blutdruckanstieg Bradykardie Herzrhythmusstörungen Hemmung der Temperaturregulation mit Abfall der Körpertemperatur 3 Paradoxe Erregungserscheinungen Hyperglykämie und Polyurie Bei Wiederkäuern vermehrte Salivation, Hemmung der Pansenmotilität, Tympanie, Zungenlähmung, Regurgitation Uteruskontraktionen Reversibler Penisvorfall Reversible lokale Gewebsirritationen Die intramuskuläre Injektion kann gelegentlich zu einer lokalen Reizung führen, die sich jedoch rasch zurückbildet. In sehr seltenen Fällen kann es bei Pferden n সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rompun TS – 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 583 mg Pulver enthält: WIRKSTOFF: Xylazinhydrochlorid 583,0 mg (entsprechend 500 mg Xylazin) SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferde, Zootierarten (Paarhufer) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Pferd: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. Zootierarten (Paarhufer): Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen. 4.3 GEGENANZEIGEN Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Epinephrin Krampfneigung Hypotension, Schock Rompun sollte im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in Verbindung mit einem Tokolytikum zur Anwendung kommen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Zootierarten (Paarhufer): Zur Vermeidung von Futter- und Speichelaspiration sollten Kopf und Hals beim abgelegten Wiederkäuer tief gelagert werden. Die bei liegenden Wiederkäuern mitunter auftretende Tympanie ist durch Aufrichten in die Brustlage o. ä. zu beheben. Wiederkäuer sind vor der Applikation von Rompun im oberen Dosisbereich möglichst 24 Stunden fasten zu lassen, um einer Tympanie vorzubeugen. Pferd, Zootierarten (Paarhufer): Wird vor der Anwendung von Rompun TS eine Prämedikation mit anderen Mitteln (z.B. sedativ/analgetische Prämedikation) durchgeführt, sollte die Rompun –Dosis reduziert werden. Bei septikämischen Erkrankungen sowie stark anämischen Zuständen ist die therapeutische Breite verringert. Beim Pferd ist die intraartierelle Anwendung zu vermeiden. Behandelte Tiere bis zum vollständigen Nachlassen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন