Romilast 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Montelukastum natricum

থেকে পাওয়া:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

R03DC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Montelukastum

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki do rozgryzania i żucia

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991007294; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991007270; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991007287

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROMILAST, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Romilast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Romilast
3.
Jak stosować lek Romilast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Romilast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROMILAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ROMILAST
Lek Romilast jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji zwanych
leukotrienami.
JAK DZIAŁA ROMILAST
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Przez
blokowanie działania
leukotrienów Romilast łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
_ _
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ ROMILAST
Lekarz zalecił stosowanie leku Romilast w leczeniu astmy u dziecka, w
celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Romilast stosowany
jest w leczeniu
pacjentów
w wieku od 6 do 14 lat,
u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą
stosowanych
dotychczas
leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
•
Romilast może być także stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów u pacjentów
w wieku od 6 do 14 lat, którzy ostatnio nie przyjmowali
glikokortykosteroidów dous

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romilast, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,5 mg aspartamu (E
951).
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 206,463 mg mannitolu
(E 421).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowa do czerwonej, marmurkowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka z wytłoczonym napisem
„MT5” z jednej strony i gładka z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Romilast jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną do
umiarkowanej, u których leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie”
stosowanych krótko działających ß-agonistów nie daje odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów
astmy.
Romilast może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikokortykosteroidów
u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną, u których w ostatnim
okresie nie występowały ciężkie
napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów i
którzy nie potrafią
stosować wziewnych glikokortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Romilast jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów, u
których dominującym
objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Dawkowanie
Dawką dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat jest jedna
tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg
podawana raz na dobę, wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze
posiłku, Romilast należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej
dostosowanie dawki nie jest konieczne.
_ _
2
_Zalecenia ogólne: _
Terapeutyczny wpływ produkt