Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klonazepam
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka
N03AE01
klonazepam
0,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,5 mg klonazepama
na recept ponovljivi recept
Recipharm Leganés S.L.U., Madrid, Španjolska
Pakiranje: 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-208455414-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-23
2021-10-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RIVOTRIL 0,5 MG TABLETE RIVOTRIL 2 MG TABLETE klonazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rivotril i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivotril 3. Kako uzimati Rivotril 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivotril 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RIVOTRIL I ZA ŠTO SE KORISTI Rivotril sadrži lijek pod nazivom klonazepam. Taj se lijek ubraja u skupinu lijekova koji se nazivaju benzodiazepini. Rivotril se koristi za liječenje epilepsije u dojenčadi, djece i odraslih, pri čemu smanjuje broj konvulzija (napadaja) te će eventualne konvulzije biti manje ozbiljne. Rivotril se uglavnom koristi kao dodatni lijek ili ako se napadaji ponavljaju unatoč liječenju drugim lijekovima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RIVOTRIL NEMOJTE UZIMATI RIVOTRIL: ako ste alergični (preosjetljivi) na klonazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate problema s disanjem ili bolest pluća. ako imate teških problema s jetrom. Također, ovaj lijek se ne smije primjenjivati u osoba koje su u komi ili koji su ovisni o alkoholu, opojnim sredstvima ili nekim lijekovima. Ne uzimajte Rivotril ako se bilo što od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni kako postupiti, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka R সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rivotril 0,5 mg tablete Rivotril 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ _Rivotril 0,5 mg tablete:_ Svaka tableta sadrţi 0,5 mg klonazepama. _Rivotril 2 mg tablete: _Svaka tableta sadrţi 2 mg klonazepama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka Rivotril 0,5 mg tableta sadrţi 40 mg laktoze hidrat. Svaka Rivotril 2 mg tableta sadrţi 121,5 mg bezvodne laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Rivotril 0,5 mg tablete:_ Okrugle, blijedo narančaste tablete, promjera 7,7 - 8,3 mm, s utisnutim natpisom "0.5" s jedne i razdjelnim urezom s druge strane. Tableta se moţe razdijeliti na dvije jednake doze. _ _ _Rivotril 2 mg tablete:_ Okrugle, bijele do blijedo ţute tablete, promjera 7,6-8,4 mm, s utisnutim natpisom ".2." s jedne i dva razdjelna ureza s druge strane. Tableta se moţe razdijeliti na četiri jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Rivotril je, prvenstveno kao dodatni lijek ili u refraktornim slučajevima, indiciran za liječenje većine kliničkih oblika epilepsije, uključujući atipični apsans; Lennox-Gastaut sindrom; miokloničke napadaje i atoničke napadaje. Za liječenje infantilnih spazama (uključujući Westov sindrom) i toničko-kloničkih napadaja indiciran je samo kao dodatni lijek ili u refraktornim slučajevima. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje lijeka Rivotril treba prilagoditi potrebama pojedinca ovisno o individualnom kliničkom odgovoru i podnošenju liječenja. Tablete od 0,5 mg pospješuju davanje niţih dnevnih doza u početnim fazama liječenja. Rivotril tablete od 0,5 mg mogu se podijeliti na polovice, a Rivotril 2 mg tablete na polovice ili četvrtine. H A L M E D 28 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 Pojedinačna peroralna doza lijeka Rivotril počinje djelovati unutar 30 – 60 minuta i djeluje 6 – 8 sati u djece te 8 – 12 sati u odraslih. Kako bi se izbjegle nuspojave na početku terapije, liječenje treba započeti malim do সম্পূর্ণ নথি পড়ুন