RIVAROXABAN TEVA

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

RIVAROXABAN

থেকে পাওয়া:

TEVA ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (International Name):

RIVAROXABAN

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

RIVAROXABAN

পণ্য সারাংশ:

049224379 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224292 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(2X100) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224278 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224138 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224191 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224049 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224342 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224203 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224165 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224316 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224153 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224355 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224367 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224090 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224266 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224304 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224328 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224140 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224227 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224241 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224254 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224037 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224102 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224126 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224025 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224052 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224280 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224177 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224064 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224076 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224189 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (2X100) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224013 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224088 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224405 - 15MG + 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE DA 15 MG + 7 COMPRESSE DA 20 MG IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049224114 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224215 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224239 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049224381 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224393 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(2X100) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049224330 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIVAROXABAN TEVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Rivaroxaban Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Teva
3.
Come prendere Rivaroxaban Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivaroxaban Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIVAROXABAN TEVA E A COSA SERVE
Rivaroxaban Teva le è stato somministrato perché
-
le è stata diagnosticata una sindrome coronarica acuta (un insieme di
condizioni che include
attacco di cuore e angina instabile, una forma grave di dolore
toracico) ed è stato riscontrato un
aumento di alcuni marcatori cardiaci negli esami del sangue.
Negli adulti, Rivaroxaban Teva riduce il rischio di un altro attacco
di cuore o il rischio di morire
a causa di una malattia correlata al cuore o ai vasi sanguigni.
Rivaroxaban Teva non le verrà somministrato da solo. Il medico le
prescriverà anche:
•
acido acetilsalicilico oppure
•
acido acetilsalicilico più clopidogrel o ticlopidina
oppure
-
le è stato diagnosticato un rischio elevato di formazione di coaguli
di sangue a causa di una
malattia delle arterie coronariche o di una malattia delle arterie
periferiche che causa dei sintomi.
Rivaroxaban Teva riduce negli adulti il rischio che si formino coaguli
(eventi aterotrombotici).
Rivaroxaban Teva non le verrà somministrato da

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivaroxaban Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di rivaroxaban.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 184,7 mg di lattosio (come
monoidrato) vedere paragrafo
4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compressa rotonda di circa 8 mm rivestita con film, di colore giallo,
con impresso su un lato “T” e
sull’altro “2R”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rivaroxaban Teva, somministrato insieme al solo acido acetilsalicilico
(
_acetylsalicylic acid_
, ASA) o
con ASA e clopidogrel o ticlopidina, è indicato per la prevenzione di
eventi aterotrombotici in
pazienti adulti dopo una sindrome coronarica acuta (SCA) con
biomarcatori cardiaci elevati (vedere
paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Rivaroxaban Teva, somministrato insieme all’acido acetilsalicilico
(ASA), è indicato per la
prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti, ad alto
rischio di eventi ischemici, che
presentano coronaropatia (
_coronary artery disease_
, CAD) o arteriopatia periferica (
_peripheral artery _
_disease_
, PAD) sintomatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 2,5 mg due volte al giorno.
_SCA _
I pazienti che assumono Rivaroxaban Teva 2,5 mg due volte al giorno
devono anche assumere una
dose giornaliera di 75-100 mg di ASA o una dose giornaliera di 75-100
mg di ASA in aggiunta a una
dose giornaliera di 75 mg di clopidogrel oppure a una dose giornaliera
standard di ticlopidina.
Il trattamento deve essere regolarmente valutato nel singolo paziente
considerando da un lato il
rischio di eventi ischemici e dall’altro i rischi di sanguinamento.
Il prolungamento del trattamento
oltre i 12 mesi deve essere valutato in base a ogni singolo paziente,
perché le esperienze fino ai 24
mesi s