Rivaroxaban Orion 20 mg apvalkotās tabletes

দেশ: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Rivaroksabans

থেকে পাওয়া:

Orion Corporation, Finland

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Rivaroxaban

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; AdAlvo Limited, Malta

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN ORION 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIVAROXABAN ORION 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rivaroxaban Orion un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Orion lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban Orion satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to lieto
pieaugušajiem, lai:
-
novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru ātriju
fibrilāciju;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija) un
novērstu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
Rivaroxaban Orion lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
un ar ķermeņa masu 30 kg un
vairāk, lai:
-
ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados
pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm
asins recekļu ārstēšanai.
Rivaroxaban Orion pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces fakto

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Orion 15 mg apvalkotās tabletes
Rivaroxaban Orion 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 15 mg apvalkotā tablete satur 15 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 15 mg apvalkotā tablete satur 20,5 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 27,3 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
_15 mg apvalkotā tablete _
Sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs 6 mm) ar
marķējumu „15” vienā pusē un gludu
otru pusi.
_20 mg apvalkotā tablete _
Tumši sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs 7 mm)
ar marķējumu „20” vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru ātriju fibrilāciju un
vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds
mazspēju, hipertensiju, vecumu
≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi
anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
15 mg
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc vismaz
5 dienu sākotnējas parenterālo
antikoagulantu terapijas.
20 mg
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg pēc vismaz 5
dienu sākotnējas parenterālo
antikoagulantu terapijas.
SASKAŅO