দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
Adamed Sp. z o.o.
N06DA03
Rivastigminum
9,5 mg/24 h
System transdermalny, plaster
Opakowania: 7 szt., 05909991065881, Rp;10 szt., 05909991065898, Rp;30 szt., 05909991065904, Rp;60 szt., 05909991065928, Rp;90 szt., 05909991065935, Rp;
2018-05-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RIVALDO TDS, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER RIVALDO TDS, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Rivastigminum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rivaldo TDS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivaldo TDS 3. Jak stosować lek Rivaldo TDS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivaldo TDS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVALDO TDS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Rivaldo TDS jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów Rivaldo TDS umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Rivaldo TDS jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postęp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaldo TDS, 4,6 mg/24 system transdermalny, plaster Rivaldo TDS, 9,5 mg/24 system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm 2 zawiera 9 mg rywastygminy. Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm 2 zawiera 18 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Każdy pojedynczy okrągły plaster jest trzywarstwowym przezskórnym systemem typu matrycowego, składającym się z akrylowej warstwy matrycowej zawierającej substancję czynną, silikonowej warstwy przylegającej, a ponadto poliestrowych warstw zewnętrznych zabezpieczających. Każdy system transdermalny, plaster, jest oznaczony jako, odpowiednio: “Rivastigmine 4.6mg/24h” “Rivastigmine 9.5mg/24h” 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie wtedy, gdy pacjent pozostaje pod opieką osoby, która będzie regularnie podawać lek i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER ZAWARTOŚĆ RYWASTYGMINY W PLASTRZE PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA RYWASTYGMINY _IN VIVO _W CIĄGU 24 H Rivaldo TDS 4,6 mg/24 h 9 mg 4,6 mg Rivaldo TDS 9,5 mg/24 h 18 mg 9,5 mg Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od stosowania dawki 4,6 mg/24 h. 2 Dawka podtrzymująca Po co najmniej czterech tygodniach leczenia i jeśli w opinii lekarza সম্পূর্ণ নথি পড়ুন