Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Bovines Herpesvirus Typ 1, Stamm Difivac, gE-, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI02AA03
Bovine herpes virus type 1, strain Difivac, gE, inactivated
Injektionssuspension
subkutane Anwendung (Färse) - -; subkutane Anwendung (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; subkutane Anwendung (Rind, zur Fleischproduktion) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; Bovines Herpesvirus Typ 1, Stamm Difivac, gE-, inaktiviert (35230) 0,0062 Titer
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind, zur Fleischproduktion; Rind; Färse
verlängert
1994-10-28
GEBRAUCHSINFORMATION Rispoval IBR-Marker Inactivatum Suspension zur Injektion für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rispoval IBR-Marker Inactivatum Suspension zur Injektion für Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält: IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE Bovines Herpesvirus Typ 1 (BHV-1), Stamm Difivac (gE-negativ), um im geometrischen Mittel einen serumneutralisierenden Titer von mindestens 1:160 in Rindern hervorzurufen. ADJUVANS (ADJUVANZIEN) Aluminiumhydroxid 14 - 24 mg Quil A 0,25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Thiomersal 0,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR) mit dem Ziel, klinische Symptome und Virusausscheidung zu reduzieren, und zur Prävention von mit BHV-1-Infektionen assoziierten Aborten bei weiblichen Rindern. Die Vakzination trächtiger Rinder beugt BHV-1 assoziierten Aborten vor, wie durch eine Testinfektion während des zweiten Trimesters der Gestation, 28 Tage nach der Impfung belegt wurde. Dauer der Immunität: 6 Monate Für Wiederholungsimpfungen nach Grundimmunisierung mit Rispoval IBR-Marker Vivum, um die Virusausscheidung und mit der BHV-1-Infektion assoziierte klinische Symptome zu reduzieren. Die Anwendung des kombinierten Impfschemas wurde nicht im Hinblick auf den Schutz vor Aborten untersucht. Dauer der Immunität: 6 Monate nach vollständiger Grundimmunisierung mit Rispoval IBR-Marker Vivum, gefolgt von 12 Monaten nach jährlicher Wiederholungsimpfung mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden bei kranken oder geschwächten Tieren. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen tritt an der Injektionsstelle eine subkutane Schwellu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rispoval IBR-Marker Inactivatum, Suspension zur Injektion für Rinder Rispoval IBR-Marker Inactivated _(nur GB und Irland) _ Rispoval IBR-Marker _(nur Frankreich) _ Rispoval Marker Inattivato _(nur Italien) _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält: IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE Bovines Herpesvirus 1 (BHV-1), Stamm Difivac (gE-negativ), um im geometrischen Mittel einen serumneutralisierenden Titer von mindestens 1:160 in Rindern zu verursachen. ADJUVANS (ADJUVANTIEN): Aluminiumhydroxid 14 - 24 mg Quil A 0,25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE _Konservierungsmittel _ Thiomersal 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter .Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART - Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR) mit dem Ziel, klinische Symptome und die Virusausscheidung zu reduzieren, und zur Prävention von mit BHV-1-Infektionen assoziierten Aborten bei weiblichen Rindern. Die Vakzination trächtiger Rinder beugt BHV-1 assoziierten Aborten vor, wie durch eine Testinfektion während des zweiten Trimesters der Gestation, 28 Tage nach der Impfung belegt wurde. Geimpfte Rinder können aufgrund der Markerdeletion von Tieren unterschieden werden, die durch ein Feldvirus infiziert wurden, es sei denn, die Rinder wurden zuvor mit einem konventionellen Impfstoff geimpft oder mit einem Feldvirus infiziert. Dauer der Immunität: 6 Monate - 2 - - Für Wiederholungsimpfungen nach Grundimmunisierung mit Rispoval IBR-Marker Vivum, um die Virusausscheidung und mit der BHV-1-Infektion assoziierte klinische Symptome zu reduzieren. Die Anwendung des kombinierten Impfschemas wurde nicht im Hinblick auf den Schutz vor Aborten untersucht. Dauer der Immunität: 6 Monate nach vollständiger Grundimmunisierung mit Rispoval IBR-Marke সম্পূর্ণ নথি পড়ুন