RISPOVAL IBR-Marker inactivatum

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Bovines Herpesvirus Typ 1, Stamm Difivac, gE-, inaktiviert

متاح من:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC رمز:

QI02AA03

INN (الاسم الدولي):

Bovine herpes virus type 1, strain Difivac, gE, inactivated

الشكل الصيدلاني:

Injektionssuspension

تركيب:

subkutane Anwendung (Färse) - -; subkutane Anwendung (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; subkutane Anwendung (Rind, zur Fleischproduktion) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; Bovines Herpesvirus Typ 1, Stamm Difivac, gE-, inaktiviert (35230) 0,0062 Titer

طريقة التعاطي:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

المجموعة العلاجية:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind, zur Fleischproduktion; Rind; Färse

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1994-10-28

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION
Rispoval IBR-Marker Inactivatum
Suspension zur Injektion für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rispoval IBR-Marker Inactivatum
Suspension zur Injektion für Rinder
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE
Bovines
Herpesvirus
Typ
1
(BHV-1),
Stamm
Difivac
(gE-negativ),
um
im
geometrischen Mittel einen serumneutralisierenden Titer von mindestens
1:160 in
Rindern hervorzurufen.
ADJUVANS (ADJUVANZIEN)
Aluminiumhydroxid
14 - 24 mg
Quil A
0,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektiöse Bovine
Rhinotracheitis
(IBR) mit dem Ziel, klinische Symptome und Virusausscheidung zu
reduzieren,
und zur Prävention von mit BHV-1-Infektionen assoziierten Aborten bei
weiblichen
Rindern. Die Vakzination trächtiger Rinder beugt BHV-1 assoziierten
Aborten vor,
wie durch eine Testinfektion während des zweiten Trimesters der
Gestation, 28
Tage nach der Impfung belegt wurde.
Dauer der Immunität: 6 Monate

Für Wiederholungsimpfungen nach Grundimmunisierung mit Rispoval
IBR-Marker
Vivum,
um
die
Virusausscheidung
und
mit
der
BHV-1-Infektion
assoziierte
klinische
Symptome
zu
reduzieren.
Die
Anwendung
des
kombinierten
Impfschemas wurde nicht im Hinblick auf den Schutz vor Aborten
untersucht.
Dauer
der
Immunität:
6
Monate
nach
vollständiger
Grundimmunisierung
mit
Rispoval
IBR-Marker
Vivum,
gefolgt
von
12
Monaten
nach
jährlicher
Wiederholungsimpfung mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden bei kranken oder geschwächten Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen tritt an der Injektionsstelle eine subkutane
Schwellu

خصائص المنتج

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rispoval IBR-Marker Inactivatum, Suspension zur Injektion für Rinder
Rispoval IBR-Marker Inactivated _(nur GB und Irland) _
Rispoval IBR-Marker _(nur Frankreich) _
Rispoval Marker Inattivato _(nur Italien) _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE
Bovines Herpesvirus 1 (BHV-1), Stamm Difivac (gE-negativ), um im
geometrischen
Mittel
einen
serumneutralisierenden
Titer
von
mindestens
1:160
in
Rindern
zu
verursachen.
ADJUVANS (ADJUVANTIEN):
Aluminiumhydroxid
14 - 24 mg
Quil A
0,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Konservierungsmittel _
Thiomersal
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter .Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
-
Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektiöse Bovine
Rhinotracheitis
(IBR) mit dem Ziel, klinische Symptome und die Virusausscheidung zu
reduzieren,
und zur Prävention von mit BHV-1-Infektionen assoziierten Aborten bei
weiblichen
Rindern. Die Vakzination trächtiger Rinder beugt BHV-1 assoziierten
Aborten vor,
wie durch eine Testinfektion während des zweiten Trimesters der
Gestation, 28
Tage
nach
der
Impfung
belegt
wurde.
Geimpfte
Rinder
können
aufgrund
der
Markerdeletion von Tieren unterschieden werden, die durch ein
Feldvirus infiziert
wurden, es sei denn, die Rinder wurden zuvor mit einem konventionellen
Impfstoff
geimpft oder mit einem Feldvirus infiziert.
Dauer der Immunität:
6 Monate
- 2 -
-
Für Wiederholungsimpfungen nach Grundimmunisierung mit Rispoval
IBR-Marker
Vivum, um die Virusausscheidung und mit der BHV-1-Infektion
assoziierte klinische
Symptome zu reduzieren. Die Anwendung des kombinierten Impfschemas
wurde
nicht im Hinblick auf den Schutz vor Aborten untersucht.
Dauer
der
Immunität:
6
Monate
nach
vollständiger
Grundimmunisierung
mit
Rispoval
IBR-Marke