দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
ALKALOID - INT d.o.o.
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-28
JAZMP-IB/010, IB/017-3. 7. 2019 1 NAVODILO ZA UPORABO RISPERIDON ALKALOID-INT 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ALKALOID-INT 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Risperidon Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperidon Alkaloid-INT 3. Kako jemati zdravilo Risperidon Alkaloid-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperidon Alkaloid-INT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperidon Alkaloid-INT uvrščamo v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Zdravilo Risperidon Alkaloid-INT se uporablja za zdravljenje: • shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. • manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vede সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IB/010, IB/017-3. 7. 2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperidon Alkaloid-INT 2 mg filmsko obložene tablete Risperidon Alkaloid-INT 3 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Risperidon Alkaloid-INT 2 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. Pomožni snovi z znanim učinkom: Laktoza monohidrat: Ena tableta vsebuje 95,00 mg laktoze, kar ustreza 100,00 mg laktoze monohidrata. Sončno rumeno FCF (E110): Ena tableta vsebuje 0,105 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). _Risperidon Alkaloid-INT 3 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. Pomožni snovi z znanim učinkom: Laktoza monohidrat: Ena tableta vsebuje 95,00 mg laktoze, kar ustreza 100,00 mg laktoze monohidrata. Kinolinsko rumeno (E104): Ena tableta vsebuje 0,305 mg barvila kinolinsko rumeno (E104). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Risperidon Alkaloid-INT 2 mg filmsko obložene tablete: _ Rumeno-oranžne, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. _Risperidon Alkaloid-INT 3 mg filmsko obložene tablete: _ Rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperidon Alkaloid-INT je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperidon Alkaloid-INT je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Risperidon Alkaloid-INT je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) perzistentne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. JAZMP-IB/010, IB/017-3. 7. 2019 2 Zdravilo Risperidon Alkaloid-INT je indicirano za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje perzist সম্পূর্ণ নথি পড়ুন