দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO; EBASTINA
ALMIRALL S.A.
R01BA52
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; EBASTINA
120 mg/10 mg
CÁPSULA DURA
PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 120 mg; EBASTINA 10 mg
VÍA ORAL
Pseudoefedrina, combinaciones con
RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 10 cápsulas Revocado 07/03/2017 - RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 7 cápsulas Autorizado 23/11/2015 Comercializado
Autorizado
1994-12-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RINO-EBASTEL 10 MG/120 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA ebastina/pseudoefedrina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rino-Ebastel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rino-Ebastel 3. Cómo tomar Rino-Ebastel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rino-Ebastel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RINO-EBASTEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rino-Ebastel contiene una combinación de 2 principios activos, ebastina y pseudoefedrina. Ebastina es antihistamínico (antialérgico) y pseudoefedrina es un descongestionante nasal. Los antihistamínicos ayudan a reducir los síntomas de alergia mediante la prevención de los efectos de la liberación de histamina. Los descongestionantes ayudan a reducir la congestión nasal. Rino-Ebastel está indicado en el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional, cuando se acompaña de congestión nasal, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RINO-EBASTEL NO TOME RINO-EBASTEL • si es alérgico a ebastina, pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si padec সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 10 mg de ebastina y 120 mg de pseudoefedrina hidrocloruro. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO_:_ cada cápsula dura de liberación modificada contiene 98,13 mg de sacarosa y 0,00016 mg de ácido benzoico (E-210) (contenido en la emulsión de simeticona). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada Cápsulas duras de liberación modificada de color rojo con el texto EBA PSE impreso en color blanco, que contienen en su interior microgránulos (pellets) de ebastina, de liberación inmediata, y microgránulos (pellets) de pseudoefedrina hidrocloruro, de liberación prolongada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rino-Ebastel está indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional, cuando se acompañan de congestión nasal, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Niños menores de 12 años: Rino-Ebastel está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). Adolescentes (entre 12-17 años): 1 cápsula una vez al día. Adultos: 1 cápsula una vez al día. En casos graves, puede administrarse 1 cápsula cada 12 horas. Poblaciones especiales: en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa o con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo que en estos pacientes no debe superarse esta dosis. La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no debe exceder de 7 días. El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los síntomas. Forma de administración Vía oral. 2 de 11 Se recomienda la ingesta de la cá সম্পূর্ণ নথি পড়ুন