Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Netarsudil
Santen Oy
S01EX05
netarsudil
oftalmologice
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Reducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacienții adulți cu glaucom cu unghi deschis primar sau hipertensiune oculară.
Revision: 2
Autorizat
2019-11-19
18 B. PROSPECTUL 19 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT RHOKIINSA 200 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE netarsudil Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Rhokiinsa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rhokiinsa 3. Cum să utilizați Rhokiinsa 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rhokiinsa 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RHOKIINSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rhokiinsa conține substanța activă numită netarsudil. Netarsudilul face parte dintr-o categorie de medicamente denumite „inhibitori de rhokinază”, care acționează pentru a reduce cantitatea de lichid din interiorul ochiului, scăzându-i astfel tensiunea. Rhokiinsa se utilizează pentru a scădea tensiunea din interiorul ochiului la adulți care au o afecțiune a ochiului denumită glaucom sau care au tensiunea crescută la nivelul ochiului. Dacă tensiunea din interiorul ochiului este prea mare, vă poate afecta vederea সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat). Excipient(ți) cu efect cunoscut: Un ml de soluție conține clorură de benzalconiu 150 micrograme. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluție (picături oftalmice). Soluție limpede, pH 5 (aproximativ). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Rhokiinsa este indicat pentru scăderea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienții adulți cu glaucom primitiv cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu Rhokiinsa trebuie inițiat numai de un oftalmolog sau un profesionist din domeniul sănătății calificat în oftalmologie. Doze _ _ _Utilizare la adulți, inclusiv vârstnici_ _ _ Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara. Pacienții nu trebuie să instileze zilnic mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați). Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză, administrată seara. _Copii și adolescenți_ _ _ Siguranța și eficacitatea Rhokiinsa la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date._ _ Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. _ _ 3 În prezent nu sunt disponibile date cu privire la interacțiunile potențiale specifice cu netarsudil (vezi pct. 4.5). Dacă se utilizează netarsudil concomitent cu alte medicamente oftalmice topice, med সম্পূর্ণ নথি পড়ুন