দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENETHAMAATHYDROJODIDE
Eurovet Animal Health BV
QJ01CE90
PENETHAMAATHYDROJODIDE
Suspensie voor injectie
PENETHAMAATHYDROJODIDE 400 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Melkkoeien
Penethamate hydroiodide
Wachttermijn: Melkkoeien Melk 4 dagen; Melkkoeien Vlees 10 dagen
NL/V/0210/001
2017-10-03
BD/2022/REG NL 119575/zaak 922033 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 18 november 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel REVOZYN RTU 400 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 119575; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel REVOZYN RTU 400 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 119575, van Eurovet Animal Health BV te Bladel, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel REVOZYN RTU 400 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, REG NL 119575 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel REVOZYN RTU 400 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, REG NL 119575 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 119575/zaak 922033 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন