Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Treprostinils
Ferrer Internacional, SA., Spain
B01AC21
Treprostinil
10 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Ferrer Internacional, SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam REMODULIN 1 mg/ml šķīdums infūzijām REMODULIN 2,5 mg/ml šķīdums infūzijām REMODULIN 5 mg/ml šķīdums infūzijām REMODULIN 10 mg/ml šķīdums infūzijām (Treprostinilum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Remodulin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Remodulin lietošanas 3. Kā lietot Remodulin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Remodulin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Remodulin un kādam nolūkam to lieto Kas ir Remodulin Remodulin aktīvā viela ir treprostinils. Treprostinils pieder pie zāļu grupas, kas darbojas līdzīgi dabiskas izcelsmes prostaciklīniem. Prostaciklīni ir hormoniem līdzīgas vielas, kas mazina asinsspiedienu, atslābina asinsvadus, tos paplašinot, kas atvieglo asins plūsmu. Prostaciklīni var arī darboties, novēršot asins sarecēšanu. Ko var ārstēt, izmantojot Remodulin Remodulin lieto idiopātiskas vai iedzimtas plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā pacientiem ar mēreni smagiem simptomiem. Plaušu arteriālā hipertensija ir stāvoklis, kad Jūsu asinsspiediens starp sirdi un plaušām esošajos asinsvados ir pārāk augsts, izraisot elpas trūkumu, reiboni, nogurumu, ģīboni, sirdsklauves vai sirdsdarbības anomālijas, sausu klepu, sāpes krūtīs un kāju vai potīšu pietūkumu. Remodulin sāk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 05-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS REMODULIN 10 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur 10 mg treprostinilu (Treprostinilum), treprostinila nātrija sāls veidā. Katrs 20 ml flakons satur 200 mg treprostinilu, treprostinila nātrija sāls veidā (nātrija sāls izveidots in situ, gala produkta ražošanas laikā). Palīgvielas Nātrijs: 74,85 mg 20 ml flakonā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām (subkutānai vai intravenozai lietošanai) Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Idiopātiskas vai pārmantotas plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšana, slodzes panesamības uzlabošanai un slimības simptomu mazināšanai pacientiem, iedalītiem atbilstoši Ņujorkas Kardioloģiskās asociācijas (NYHA) klasifikācijas III funkcionālajā klasē. 4.2. Devas un lietošanas veids Remodulin tiek ievadīts nepārtrauktu, subkutānu vai intravenozu infūziju veidā. Tā kā centrālajos venozajos katetros var attīstīties hroniskie infekciju perēkļi, arī smagas infekcijas asinsrites sistēmā, priekšroka dodama subkutānai infūzijas (neatšķaidītas) metodei, bet nepārtraukta intravenoza ievadīšana būtu veicama pacientiem, kuri ir stabilizēti ar treprostinila subkutānu infūziju un kuri vairs nepanes subkutānu ievadīšanu, kā arī tiem, kuriem šādi riski tiek uzskatīti par pieļaujamiem. Ārstēšanu nepieciešams uzsākt un monitorēt tikai plaušu hipertensijas ārstēšanā pieredzējušiem medicīnas speciālistiem. Pieaugušie Ārstēšanas uzsākšana pacientiem, kuriem agrāk netika veikta ārstēšana ar prostaciklīnu Ārstēšanu nepieciešams uzsākt rūpīgā medicīniskā uzraudzībā, vietā, kur iespējams nodrošināt intensīvo terapiju. 1 SASKAŅOTS ZVA 05-08-2021 Ieteicamais sākotnējais infūzijas ātrums ir 1,25 ng/kg/min. Ja šai sākotnējai devai ir slikta panesam সম্পূর্ণ নথি পড়ুন