Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GALANTAMINUM
JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA
N06DA04
GALANTAMINUM
4mg/ml
SOL. ORALA
PRF
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
13381/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 100 ml sol. orala + 1 pipeta dozatoare; 4535/2004/01 Cutie x 1 flacon x 100 ml + 1 pipeta dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13381/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR REMINYL 4 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ galantamină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Reminyl și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Reminyl 3. Cum să utilizați Reminyl 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Reminyl 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE REMINYL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Reminyl conține substanța activă "galantamina", un medicament împotriva demenței. Acesta este administrat pacienţilor adulți pentru a trata simptomele uşoare până la moderat severe ale demenţei de tip Alzheimer, o boală care alterează funcţia creierului Reminyl este un medicament antidemenţă utilizat în tratamentul formelor uşoare până la moderat-severe de demenţă de tip Alzheimer, o boală ce alterează funcţia creierului. Boala Alzheimer se manifestă prin pierderea progresivă a memoriei, confuzie şi modificări de comportament, în consecinţă, îndeplinirea activităţilor de rutină ale vieţii de zi cu zi devine din ce în ce mai dificilă. Se crede că aceste efecte ar fi urmarea unui deficit de acetilcolină, o substanţă responsabilă de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13381/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reminyl 4 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluţie orală conţine galantamină 4 mg sub formă de bromhidrat de galantamină 5,124 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E218)-1,800 mg şi parahidroxibenzoat de n-propil (E216)-0,200 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Reminyl este indicat pentru tratamentul simptomatic al demenţei Alzheimer, forme uşoare până la moderat-severe. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi/vârstnici _ _ _ _Înainte de a începe tratamentul _ Diagnosticul de demenţă probabilă de tip Alzheimer trebuie confirmat în mod adecvat în conformitate cu ghidurile clinice actuale (vezi pct. 4.4). _ _ _Doza de inițiere _ Doza de inițiere recomandată este 8 mg pe zi (4 mg de două ori pe zi) timp de 4 săptamâni. _ _ _ _ 2 _ _ _Doza de întreţinere _ _ _ Toleranţa şi dozarea galantaminei trebuie să fie reevaluate în mod regulat, de preferat în cursul primelor trei luni după inițierea tratamentului. După aceea, beneficiul clinic al galantaminei şi toleranţa pacientului la tratament trebuie reevaluate în mod regulat, în concordanţă cu ghidurile clinice actuale. Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât beneficiul terapeutic este favorabil şi pacientul tolerează tratamentul cu galantamină. Întreruperea tratamentului cu galantamină poate fi luată în considerare când nu se mai pune în evidenţă un efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul. Doza de întreţinere iniţială este de 16 mg/zi (8 mg de două ori pe zi) şi pacienţii trebuie menţinuţi pe 16 mg/zi timp de cel puţin 4 săptămâni. O creştere a dozei de întreţinere la সম্পূর্ণ নথি পড়ুন