Refortan 6 %

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Natriumchlorid; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))

থেকে পাওয়া:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sodium Chloride, Hydroxyethyl Starch (Ph. Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Natriumchlorid (00211) 9 Gramm; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2005-03-09

তথ্য লিফলেট

Serag-HAES 6% 
Änderungsanzeige nach §29AMG vom 27.08.2008 
ENR 0558305
Zul.-Nr. 6558305.00.00 

Serag-Wiessner KG
Gebrauchsinformation und Fachinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Serag-HAES 6% Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Serag-HAES 6% und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von Serag-HAES 6% zu beachten?
3. Wie ist Serag-HAES 6% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Serag-HAES 6% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST SERAG-HAES 6% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Infusionslösung zur Volumensubstitution.
1.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel (Hypovolämie) und Schock.
Zur Volumentherapie bei zerebralen, retinalen und kochleären Durchblutungsstörungen.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON SERAG-HAES 6% ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
- Hyperhydratationszustände
- Hypervolämie
- Schwere Herzinsuffizienz
- Stärkeallergie
- intracranielle Blutungen
- Lungenödem
- schwere Blutgerinnungsstörungen
- Neugeborene, Säuglinge, Kinder
- Dialysepatienten
- Dehydratationszustände
Serag-HAES 6% 
Änderungsanzeige nach §29AMG vom 27.08.2008 
ENR 0558305
Zul.-Nr. 6558305.00.00 

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Gebrauchsinformation und Fachinformation
2
- Hypokaliämie
- Hyperchlorämie
- Hypernatriämie
- Nierenversagen mit Oligurie bzw. Anurie (Kreatinin > 2 mg / dl)
Bei Fibrinogenmangel soll das Präparat nur in lebensbedrohlichen Notfällen verabreicht werden.
Besondere Vorsicht wird empfohlen bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Herzinsuffizienz,
Niereninsuffizienz und chronischen Lebererkrankungen.
Schwangerschaft:
Es  liegen  keine  hinreichenden 

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Refortan 6 %
Änderungsanzeige vom 14.02.2012
ENR 0558305
Gebrauchsinformation und Fachinformation
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Seite: 1 von 9
09.02.2012
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Refortan
®
6 % Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Refortan 6 % und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von Refortan 6 % zu beachten?
3. Wie ist Refortan 6 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Refortan 6 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST REFORTAN 6 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Infusionslösung zur Volumensubstitution.
1.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel (Hypovolämie) und Schock.
Zur Volumentherapie bei zerebralen, retinalen und kochleären
Durchblutungsstörungen.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON REFORTAN 6 % ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
- Hyperhydratationszustände
- Hypervolämie
- Schwere Herzinsuffizienz
- Stärkeallergie
- intracranielle Blutungen
- Lungenödem
- schwere Blutgerinnungsstörungen
- Neugeborene, Säuglinge, Kinder
- Dialysepatienten
- Dehydratationszustände
- Hypokaliämie
- Hyperchlorämie
- Hypernatriämie
- Nierenversagen mit Oligurie bzw. Anurie (Kreatinin > 2 mg / dl)
Refortan 6 %
Änderungsanzeige vom 14.02.2012
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Gebrauchsinformation und Fachinformation
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09.02.2012
Bei Fibrinogenmangel soll das Präparat nur in lebensbedrohlichen
Notfällen verabreicht werden.
Besondere
Vorsicht
wird
empfohlen
bei
Patienten
mit
Blutgerinnungsstörungen,
Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz und chronischen
Lebererkrankungen.
Schwangerschaft:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Behandlung von
schwangeren Frauen mit Refortan 6
%
vor.
Hydroxyethylstärke-bezogene
Unverträglichke