RAWEL SR 1,5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

5513 INDAPAMID

থেকে পাওয়া:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

এটিসি কোড:

C03BA11

INN (International Name):

5513 INDAPAMID

ডোজ:

1,5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

INDAPAMID

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0151034 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020032 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020031 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020029 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2005-09-07

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls62736/2023
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
RAWEL SR 1,5 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rawel SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rawel SR
užívat
3.
Jak se přípravek Rawel SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rawel SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RAWEL SR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rawel SR je tableta s prodlouženým uvolňováním obsahující jako
léčivou látku indapamid.
Indapamid je diuretikum. Většina diuretik zvyšuje množství moče
tvořené ledvinami. Avšak indapamid
se liší od ostatních diuretik, protože způsobuje pouze malý
vzrůst množství tvořené moče.
Tento léčivý přípravek je určen ke snížení vysokého tlaku
krve (hypertenze) u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RAWEL SR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RAWEL SR
:
-
Jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na indapamid nebo na jiný sulfonamid nebo na kteroukoli další
složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
Jestliže máte
TĚŽKÉ
ONEMOCNĚNÍ LEDVIN.
-
Jestliže máte
TĚŽKÉ
ONEMOCNĚNÍ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls62736/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rawel SR 1,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje indapamidum 1,5
mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 92,7 mg laktosy
(ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Bílá, kulatá, lehce bikonvexní potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rawel SR je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Užívá se jedna tableta za 24 hodin, nejlépe ráno, polyká se
celá s vodou, nežvýká se.
Při vyšších dávkách není zvýšen antihypertenzní účinek
indapamidu, ale zvyšuje se saluretický účinek.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce ledvin (viz body 4.3 a 4.4): _
Při těžkém renálním selhání (clearance kreatininu nižší
než 30 ml/min) je léčba kontraindikována.
Thiazidová a příbuzná diuretika jsou plně účinná pouze v
případě, že renální funkce je normální nebo
jen minimálně zhoršená.
_Porucha funkce jater (viz body 4.3 a 4.4): _
Při těžké poruše funkce jater je léčba kontraindikována.
_Starší pacienti (viz _
_bod 4.4): _
U starších pacientů je nutno upravit hladiny kreatininu v krevní
plazmě podle věku, tělesné hmotnosti a
pohlaví. Starší pacienty lze léčit přípravkem Rawel SR pouze v
případě normální nebo jen minimálně
zhoršené renální funkce.
_Pediatrická popul_
_ace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Rawel SR u dětí a
dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné
2
žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné sulfonamidy nebo na
kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
•
těžké renální selhání
•
jaterní