Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ranitidin hidroklorür
MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA02
Ranitidine hydrochloride
Normal
Dakota
Aktif
2015-02-12
1/10 KULLANMA TALİMATI RANİXEL 50 MG/2 ML IM/IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul (2 ml) 50 mg ranitidine eşdeğer 55,93 mg ranitidin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat (susuz), metil paraben (E218), propil paraben (E216), hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RANİXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RANİXEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RANİXEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RANİXEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RANİXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RANİXEL, etkin madde olarak her bir ampulde 50 mg ranitidine eşdeğer miktarda ranitidin hidroklorür içerir. Ranitidin, H 2 -reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır. RANİXEL, renksiz veya açık sarı renkte, berrak çözeltidir. Kas içine veya damar içine uygulanmak üzere her biri 2 ml çözelti içeren 10 ampullük ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. RANİXEL erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda kullanılır: 2/10 − Midedeki ya da midenin boşaldığı bağırsak bölümündeki (onik সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RANİXEL 50 mg/2 ml IM/IV infüzyonluk çözelti STERIL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2 ml) 50 mg ranitidine eşdeğer 55,93 mg ranitidin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Potasyum dihidrojen fosfat 1,92 mg Disodyum hidrojen fosfat (susuz) 4,8 mg Metil paraben (E218) 4,0 mg Propil paraben (E216) 0,6 mg Sodyum hidroksit k.m. Yardımcı maddeler için 6.1. ’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz veya açık sarı renkte, partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler: RANİXEL duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser, reflü özofajiti, Zollinger- Ellison sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ile asit üretiminin azaltılmasının istendiği aşağıdaki koşullarda endikedir: • Ağır hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal hemorajinin profilaksisinde, • Kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde, • Asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce, özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda endikedir. Çocuklar (6 ay-18 yaş arası): RANİXEL peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve gastroözofageal reflü hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere gastroözofageal reflünün tedavisinde endikedir. 2/12 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler (yaşlılar dahil)/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri) RANİXEL 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika süresince) intravenöz enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg’a kadar, ya da iki saat süresince saatte 25 mg’lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yolu ile 6-8 saatlik aralıklarla tekrarlanarak veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) uygulanabilir. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন