Ralago 1 mg tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Rasagilīns

থেকে পাওয়া:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

এটিসি কোড:

N04BD02

INN (International Name):

Rasagiline

ডোজ:

1 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ralago 1 mg tabletes
rasagilinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ralago un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ralago lietošanas
3.
Kā lietot Ralago
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ralago
6.
Iepakojuma saturs un sīkāka informācija
1.
Kas ir Ralago un kādam nolūkam to lieto
Ralago satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu
Parkinsona slimību pieaugušajiem. To var
lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu (citas
zāles, ko lieto Parkinsona slimības
ārstēšanai).
Parkinsona slimībai raksturīga to šūnu, kas smadzenēs ražo
dopamīnu, bojāeja. Dopamīns ir ķīmiska
viela smadzenēs, kas iesaistīta ķermeņa kustību kontrolē. Ralago
palīdz paaugstināt un uzturēt
dopamīna līmeni smadzenēs.
2.
Kas Jums jāzina pirms Ralago lietošanas
Nelietojiet Ralago šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Ralago lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet sekojošas zāles:
-
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai
vai Parkinsona slimības
terapijai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles
un augu izcelsmes līdzekļus, ko var
iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturošus līdzekļ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ralago 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (rasagilinum) (rasagilīna
hemitartrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
tabletes, 7 mm diametrā, ar slīpām
malām, var būt redzami tumšākas krāsas plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ralago ir indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības
ārstēšanai (PS) kā monoterapija
(bez levodopas) vai arī kā palīgterapija (ar levodopu) pacientiem,
kam deva vairs nemainās.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Ralago tablete) vienu reizi
dienā, ko lieto ar vai bez
levodopas.
Gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt
5.2. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Rasagilīna ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkciju
traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt
4.3. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju
traucējumiem rasagilīnu nevajadzētu
lietot. Sākot rasagilīna terapiju pacientiem ar viegliem aknu
funkciju traucējumiem, jāievēro
piesardzība. Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam viegli aknu
funkcijas traucējumi pāriet vidēji
smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības
pasākumi nav nepieciešami.
Pediatriskā populācija
Ralago drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav
pierādīta. Ralago nav piemērots lietošanai
pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
Ralago var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu