দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rabeprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-11-03
RABEPRAZOLNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 105048 EN 105071 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2307 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rabeprazolnatrium Auro 10 mg, maagsapresistente tabletten Rabeprazolnatrium Auro 20 mg, maagsapresistente tabletten rabeprazolnatrium INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rabeprazolnatrium Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RABEPRAZOLNATRIUM AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rabeprazolnatrium Auro maagsapresistente tabletten bevatten als werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit geneesmiddel behoort tot de zogenaamde protonpompremmers. Die zorgen ervoor dat uw maag minder zuur aanmaakt. Dit middel wordt gebruikt voor behandeling van de volgende aandoeningen: • Een ontsteking in de slokdarm als gevolg van terugvloeiend maagzuur (reflux). Hierbij kunt u last hebben van zuurbranden. Slokdarmontsteking wordt veroorzaakt door terugvloeiing van zuur en voedsel uit de maag naar de slokdarm. • Zweren in uw maag of het bovenste deel van de darm (de dunne darm). Als deze zweren geïnfecteerd zijn met de zogenaamde Helicobacter pylori-bacteriën, zult u ook antibiotica krijgen. Door dit middel en antibiotica samen te gebruiken verdwijnt de infectie en geneest de zweer. Deze behandeling voorkomt ook dat de infectie en de zweren terugkomen. • Het Zollinger-Ellison Syndroom, een aandoening waarbij de maag te grote hoeveelheden zuur aanmaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmidde সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RABEPRAZOLNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 105048 EN 105071 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rabeprazolnatrium Auro 10 mg, maagsapresistente tabletten Rabeprazolnatrium Auro 20 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Rabeprazol 10 mg maagsapresistente tablet bevat rabeprazolnatrium, overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol. Elke Rabeprazol 20 mg maagsapresistente tablet bevat rabeprazolnatrium, overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol. Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. 10 mg: Roze, omhulde, ellipsvormige, biconvexe tablet. 20 mg: Gele, omhulde, ellipsvormige, biconvexe tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rabeprazolnatrium Auro maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van: - actief ulcus duodeni - actief benigne ulcus ventriculi - symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). - langdurige behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (onderhoudsbehandeling GORZ) - symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige gastro-oesofageale reflux (symptomatische GORZ) - Zollinger-Ellison syndroom - Eradicatie van _Helicobacter pylori_ (H. Pylori) in combinatie met toepasselijke antibacteriële therapie bij patiënten met peptische ulcera. Zie rubriek 4.2. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen/ouderen _ _ _ _Actief ulcus duodeni en actief benigne ulcus ventriculi: _ De aanbevolen orale dosis voor zowel actief ulcus duodeni als actief benigne ulcus ventriculi is 20 mg, eenmaal daags 's morgens in te nemen. RABEPRAZOLNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 105048 EN 105071 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 2 van 13 De meeste patiënten met actie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন