Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
capsaicina
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
anestetici
Nevralgia
Qutenza è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti da solo o in combinazione con altri medicinali per il dolore.
Revision: 19
autorizzato
2009-05-15
25 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 26 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE QUTENZA 179 MG CEROTTO CUTANEO capsaicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Qutenza e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Qutenza 3. Come usare Qutenza 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Qutenza 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È QUTENZA E A COSA SERVE Qutenza contiene capsaicina e appartiene al gruppo di medicinali definiti anestetici. Qutenza è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico in adulti sia da solo sia in combinazione con altri medicinali per il trattamento del dolore. Qutenza si usa per alleviare il dolore in persone che hanno dolore neuropatico a causa di danni ai nervi della pelle. I danni ai nervi della pelle possono essere una conseguenza di una molteplicità di malattie come ad es. il fuoco di Sant’Antonio, l’infezione da HIV, diabete, di determinati medicinali e di altre patologie. Lei può avere sollievo dal dolore in un periodo tra una e tre settimane dopo il trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE QUTENZA NON USI QUTENZA se è allergico alla capsaicina (presente anche nel peperoncino) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di usare Qutenza Non usi Qutenza su parti della testa o della faccia. Non usi Qutenza sulla cute lesa o su ferite aperte. Non tocchi Qutenza সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Qutenza 179 mg cerotto cutaneo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto cutaneo da 280 cm 2 contiene un totale di 179mg di capsaicina o 640microgrammi di capsaicina per cm 2 di cerotto. Eccipienti con effetti noti Ciascun tubo da 50g di gel detergente per Qutenza contiene 0,2mg/g di butilidrossianisolo (E320). Per l’’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto cutaneo. Ogni cerotto misura 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ) ed è costituito da un lato adesivo contenente il principio attivo e da uno strato di supporto che costituisce la superficie esterna. Il lato adesivo è coperto da una pellicola protettiva removibile, trasparente, non stampata, tagliata in diagonale. Sulla superficie esterna dello strato di supporto è impressa la scritta capsaicin 8%’. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Qutenza è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del dolore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il cerotto cutaneo Qutenza deve essere applicato da un medico o da un operatore sanitario sotto il controllo di un medico. Posologia Il cerotto cutaneo deve essere applicato alle zone cutanee più dolenti (usando fino ad un massimo di 4 cerotti). La zona dolente deve essere stabilita dal medico o da un operatore sanitario e deve essere delineata sulla pelle. Qutenza deve essere applicato sulla cute intatta, non irritata e asciutta e lasciato in sede per 30 minuti sui piedi (ad es. neuropatia associata all’infezione da HIV, neuropatia diabetica periferica dolorosa) e per 60 minuti su altre sedi (ad es. nevralgia posterpetica). I trattamenti con Qutenza possono essere ripetuti ogni 90 giorni, in caso di persistenza o di ricomparsa del dolore. Il ritrattamento dopo meno di 90 giorni può essere preso in considerazione su singoli pazienti solo dopo un’attenta val সম্পূর্ণ নথি পড়ুন