Propecia 1 mg Filmtabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Finasterid

থেকে পাওয়া:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Finasteride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Finasterid (24743) 1 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1998-12-10

তথ্য লিফলেট

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propecia 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Finasterid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG
Jede Tablette enthält 110,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rötlich braune, achteckige, konvexe Filmtabletten mit dem Logo
„P“ auf der einen und der
Aufschrift „PROPECIA“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propecia
1
wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41 Jahren bei frühen
Stadien der
androgenetischen Alopezie. Propecia stabilisiert den Prozess der
androgenetischen Alopezie.
Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes
(„Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt
werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6
Monate erforderlich,
bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet
werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird der
ursprüngliche Zustand wieder
erreicht.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Propecia Filmtabletten sollten von
Frauen, wenn sie schwanger
oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, wegen der
Möglichkeit einer
Resorption von Finasterid und eines damit verbundenen möglichen
Risikos für ein
männliches ungeborenes Kind (siehe Abschni

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propecia 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Finasterid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG
Jede Tablette enthält 110,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rötlich braune, achteckige, konvexe Filmtabletten mit dem Logo
„P“ auf der einen und der
Aufschrift „PROPECIA“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propecia
1
wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41 Jahren bei frühen
Stadien der
androgenetischen Alopezie. Propecia stabilisiert den Prozess der
androgenetischen Alopezie.
Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes
(„Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt
werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6
Monate erforderlich,
bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet
werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird der
ursprüngliche Zustand wieder
erreicht.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Propecia Filmtabletten sollten von
Frauen, wenn sie schwanger
oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, wegen der
Möglichkeit einer
Resorption von Finasterid und eines damit verbundenen möglichen
Risikos für ein
männliches ungeborenes Kind (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität,
Schwangerschaft und Stillzeit).
1
Bei der Nennung