Porcilis Glässer Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Country: সাইপ্রাস

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

সক্রিয় উপাদান:

GRANTED

থেকে পাওয়া:

QI09AB07

এটিসি কোড:

INACTIVATED WHOLE BACTERIAL CELLS OF HAEMOPHILUS PARASUIS SEROTYPE 5, STRAIN 4800

INN (International Name):

GRANTED

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

INTERVET INTERNATIONAL BV

রচনা:

INACTIVATED WHOLE BACTERIAL CELLS OF HAEMOPHILUS PARASUIS SEROTYPE 5, STRAIN 4800 (8900000073) 0MG

প্রশাসন রুট:

INJECTABLE SUSPENSION

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic group:

CYCON CHEMICALS LTD

Therapeutic area:

VACCINE

পণ্য সারাংশ:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: DK/V/0107/001/MR

তথ্য লিফলেট

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Porcilis Glässer Ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Glässer
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ανά δόση εμβολίου 2 ml:
Αδρανοποιημένα ολόκληρα βακτηριακά
κύτταρα του _Haemophilus _
_parasuis_,
ορότυπος 5, στέλεχος 4800: 0,05 mg ολικό
άζωτο, που προκαλεί
³
9,1 μονάδες
Elisa*.
150 mg dl-α-tocopheryl acetate
*μονάδες ELISA = Μέσος τίτλος αντισωμάτων
(log
2
) στη δοκιμασία δραστικότητας
σε ποντίκια
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Χοίροι:
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων, με
σκοπό τη μείωση των τυπικών
αλλοιώσεων της νόσου Glässer που
προκαλείται από τον _Haemophilus parasuis_,
ορότυπο 5.
Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από
την ολοκλήρωση του εμβολιασμού.
Διάρκεια ανοσίας: 14 εβδομάδες μετά από
την ολοκλήρωση του εμβολι

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Glässer Ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση 2 ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Αδρανοποιημένα ολόκληρα βακτηριακά
κύτταρα του _Haemophilus parasuis_, ορότυπος 5,
στέλεχος
4800: 0,05 mg ολικό άζωτο, που προκαλεί
³
9,1 μονάδες Elisa*.
*μονάδες ELISA = Μέσος τίτλος αντισωμάτων
(log
2
) στη δοκιμασία δραστικότητας σε
ποντίκια
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
150 mg dl-α-tocopheryl acetate
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Εμφάνιση: υδατικό, λευκό ή σχεδόν
λευκό εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι και σύες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι:
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων, με
σκοπό τη μείωση των τυπικών
αλλοιώσεων της νόσου
Glässer που προκαλείται από τον _Haemophilus
parasuis_, ορότυπο 5.
Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από
την ολοκλήρωση του εμβολιασμού.
Διάρκεια ανοσίας: 14 εβδομάδες μετά από
την ολοκλήρωση του εμβολιασμού.
Σύες:
Για την παθητική ανοσοποίηση των
απογόνων των εμβολιασμένων συών και
συΐδων, με σκοπό τη
μείωση των ποσοσ