Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18524 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 1; 22017 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 2; 18824 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 3; 16707 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 4; 18525 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 5; 16708 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 6B; 18526 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 7F; 22018 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 8; 22019 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 9N; 16709 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 9V; 22020 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 10A; 22021 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 11A; 22022 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 12F; 16710 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 14; 22023 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 15B; 22024 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 17F; 16711 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 18C; 16712 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19F; 18826 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19A; 22025 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 20; 22026 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 22F; 16713 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 23F; 22027 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 33F
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem Array
J07AL01
18524 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 1; 22017 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 2; 18824 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 3; 16707 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 4; 18525 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 5; 16708 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 6B; 18526 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 7F; 22018 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 8; 22019 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 9N; 16709 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 9V; 22020 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 10A; 22021 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 11A; 22022 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 12F; 16710 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 14; 22023 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 15B; 22024 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 17F; 16711 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 18C; 16712 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19F; 18826 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19A; 22025 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 20; 22026 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 22F; 16713 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 23F; 22027 POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 33F
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intramuskulární podání
Rx Array
PNEUMOCOCCUS, PURIFIKOVANÉ POLYSACHARIDOVÉ ANTIGENY
Kód SÚKL: 0236387 Velikost balení: 1X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236388 Velikost balení: 1X0,5ML+SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237302 Velikost balení: 10X0,5ML+20SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236389 Velikost balení: 1X0,5ML+2SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237303 Velikost balení: 10X0,5ML+10SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237304 Velikost balení: 10X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-01-30
1 Sp. zn. sukls242988/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PNEUMOVAX 23 INJ EKČNÍ ROZTO K V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE pneumokoková polysacharidová vakcína Pro dospělé a děti ve věku 2 roky a starší. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ BUD E VAŠE DÍTĚ OČKOVÁNO NEBO NEŽ BUDETE OČKOVÁN(A), PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě. • Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Pneumovax 23 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Pneumovax 23 podán Vám nebo Vašemu dítěti 3. Jak se Pneumovax 23 používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Pneumovax 23 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PNEUMOVAX 23 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pneumovax 23 je pneumokoková vakcína. Vakcíny pomáhají chránit Vás nebo Vaše dítě před infekčním onemocněním. Váš lékař doporučil, abyste Vy nebo Vaše dítě (ve věku dvou let a starší) byli očkováni, což pomůže ochraně před závažnými infekcemi vyvolávanými bakteriemi, které se nazývají pneumokoky. Pneumokoky mohou vyvolávat infekce plic (zvláště zápal plic) a mozkových blan (meningitidu) a krve (bakteriemii nebo septikemii). Vakcína Vás nebo Vaše dítě bude schopna chránit pouze proti pneumokokovým infekcím, kter সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Sp. zn. sukls242988/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pneumovax 23 injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pneumokoková polysacharidová vakcína 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Pomocné látky se známým účinkem Sodík v množství méně než 1 mmol (23 mg) na dávku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Vakcína je čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pneumovax 23 je indikován k aktivní imunizaci proti pneumokokovým onemocněním u dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých. Informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům viz bod 5.1 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Očkovací schéma vakcíny Pneumovax 23 má být založeno na oficiálních doporučeních. DÁVKOVÁNÍ Základní očkování: Dospělí a děti ve věku 2 roky nebo starší - jedna jednorázová dávka o objemu 0,5 ml aplikovaná intramuskulární nebo subkutánní injekcí. U dětí ve věku do 2 let se použití pneumokokové polysacharidové vakcíny nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost vakcíny nebyly dosud stanoveny a protilátková odpověď může být nedostatečná. Zvláštní dávkování: Doporučuje se podávat pneumokokovou vakcínu nejméně dva týdny před plánovanou splenektomií nebo zahájením chemoterapie nebo jiné imunosupresivní léčby. Je nutno se vyhnout očkování během chemoterapie nebo radioterapie. 2 Imunitní odpověď na očkování po ukončení chemoterapie a/nebo radioterapie pro neoplastické onemocnění může zůstat snížená. Vakcína se nemá podávat dříve než tři měsíce po dokončení takové terapie. U pacientů po intenzivní nebo prodlouže সম্পূর্ণ নথি পড়ুন