Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Porcint follikelstimulerende hormon (FSHp), Porcint luteiniserende hormon (LHp)
Laboratorios Calier SA
QG03GA90
Porcine follicle stimulating hormone (FSHp), Porcine luteinizing hormone (LHp)
500+500 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Kvæg
2008-08-09
7. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PLUSET VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE 0. D.SP.NR 25595 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pluset Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas frysetørret stof indeholder: Aktive stoffer: - Follikelstimulerende hormon (FSHp) 500 IE - Luteiniserende hormon (LHp) 500 IE Hjælpestoffer: Ingen Et hætteglas solvens indeholder: Aktivt stof: - Chlorocresol 0,021 g - Sterilt, pyrogenfrit, isotonisk saltvand 21 ml Hver ml injektionsklar opløsning indeholder: Follikelstimulerende hormon (FSHp) 50 IE Luteiniserende hormon (LHp) 50 IE Hjælpestoffer: Chlorocresol 1 mg Steril, pyrogenfrit, isotonisk saltvand 1 ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Hvide til grålighvide frysetørrede pellets, og en klar farveløs opløsning. _42390_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (kønsmodne kvier eller køer). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Induktion af superovulation hos kønsmodne kvier eller køer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til tyre og ikke-kønsmodne kvier. Se afsnit 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN De følgende anbefalinger for brugen af dette lægemiddel til induktion af superovalation bør følges for at opnå tilfredsstillende respons: A. Donordyret skal have haft mindst én normal østral cyklus før påbegyndelse af behandling. B. Donordyret bør ikke have nogen tegn på kliniske sygdomme, når behandling med lægemidlet påbegyndes. Undersøgelse af ovarierne bør bekræfte tilstedeværelse af et fungerende corpus luteum samt ingen forekomst af patologiske tilstande som degenereret cystisk ovarial degeneration eller sammenvoksninger rundt om ovarierne. C. Behandling bør påbegyndes mellem 9. og 12. dag i cyklus (generelt giver 11. dagen det bedste resul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন