দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Pergolide 1,31 mg - Eq. Pergolide 1 mg
Alfasan Nederland B.V.
QN04BC02
Pergolide Mesilate
1 mg
Comprimé pelliculé
Mésilate de Pergolide 1.31 mg
Voie orale
cheval
Pergolide
CTI code: 590524-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-08 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590524-07 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-07 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590515-08 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-09-14
Bijsluiter – FR Versie PERGOSAFE 1 MG NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pergosafe 0,5 / 1 / 2 mg comprimés pelliculés pour chevaux 2. COMPOSITION Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pergolide 0,5 / 1,0 / 2,0 mg équivalant à 0,66 / 1,31 / 2,62 mg de mésilate de pergolide EXCIPIENTS : Comprimé de 0,5 mg Noyau : Oxyde de fer jaune (E172) 0,064 mg Pelliculage : Oxyde de fer jaune (E172) 22 µg Dioxyde de titane (E171) 1,5 mg Comprimé de 1 mg Noyau : Oxyde de fer jaune (E172) 0,12 mg Pelliculage : Oxyde de fer jaune (E172) 0,11 mg Dioxyde de titane (E171) 2,86 mg Oxyde ferroso-ferrique 25 µg Oxyde de fer rouge (E172) 6 µg Comprimé de 2 mg Noyau : Oxyde de fer jaune (E172) 0,24 mg Pelliculage : Oxyde de fer jaune (E172) 0,66 mg Dioxyde de titane (E171) 5,06 mg Oxyde ferroso-ferrique 0,28 mg Comprimé pelliculé Comprimé de 0,5 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur blanc cassé Comprimé de 1 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur beige Comprimé de 2 mg : Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur verte 3. ESPÈCES CIBLES Chevaux (non producteur de denrées). 4. INDICATIONS D’UTILISATION Bijsluiter – FR Versie PERGOSAFE 1 MG Traitement symptomatique des signes cliniques associés au dysfonctionnement du lobe intermédiaire de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (maladie de Cushing chez le cheval). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité connue au mésilate de pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans. 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Mises en gardes particulières: Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés doivent être réalisés, ainsi qu’une évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic de PPID. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Comme la majorité des cas de PPID sont d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP– FR Versie PERGOSAFE 1 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pergosafe 1 mg comprimés pelliculés pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pergolide 1,0 mg équivalant à 1,31 mg de mésilate de pergolide EXCIPIENTS: COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NOYAU : Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Oxyde de fer jaune (E172) 0,12 mg Povidone Stéarate de magnésium PELLICULAGE : Alcool polyvinylique Talc Dioxyde de titane (E171) 2,86 mg Monocaprylocaprate de glycérol Laurylsulfate de sodium Oxyde de fer jaune (E172) 0,11 mg Oxyde ferroso-ferrique 25 µg Oxyde de fer rouge (E172) 6 µg Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur beige. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux (non producteur de denrées). 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE SKP– FR Versie PERGOSAFE 1 MG Traitement symptomatique des signes cliniques associés au dysfonctionnement du lobe intermédiaire de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (maladie de Cushing chez le cheval). 3.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité connue au mésilate de pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans. 3.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés doivent être réalisés, ainsi qu’une évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic de PPID. 3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des chevaux âgés, d’autres processus pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন