Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dextran 40; dinatriumfosfatdodekahydrat; glukosmonohydrat; kaliumdivätefosfat; kaliumklorid; magnesiumsulfatheptahydrat; natriumklorid
XVIVO Perfusion AB
V07AY
dextran 40; disodium phosphate dodecahydrate; glukosmonohydrat; potassium dihydrogen phosphate; potassium chloride; magnesiumsulfatheptahydrat; sodium chloride
Vätska för organförvaring
dinatriumfosfatdodekahydrat 117 mikrog Aktiv substans; magnesiumsulfatheptahydrat 200 mikrog Aktiv substans; kaliumklorid 400 mikrog Aktiv substans; natriumklorid 8 mg Aktiv substans; kaliumdivätefosfat 63 mikrog Aktiv substans; dextran 40 50 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Övriga icke terapeutiska hjälpmedel
Avregistrerad
1970-05-22
_Läkemedelsverket 2013-04-11_ BIPACKSEDEL PERFADEX VÄTSKA FÖR ORGANFÖRVARING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Perfadex är och vad det används för 2. Innan Perfadex används 3. Hur Perfadex används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Perfadex ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD PERFADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Perfadex är en lösning för konservering (bevarande) av lungor. Perfadex används efter att organet tagits från donatorn, under förvaring och transport av organet till transplantation. 2. INNAN PERFADEX ANVÄNDS ANVÄND INTE PERFADEX Perfadex får inte användas till att bevara donatororgan om organmottagaren är allergisk (överkänslig) mot de aktiva substanserna eller mot något av övriga innehållsämnen, se avsnitt 6 Övriga upplysningar. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED PERFADEX Perfadex får inte användas för direktinjektion eller intravenöst i mottagaren av ett organ. Det får bara användas för spolning och kyld förvaring av lungor. Perfadex är endast avsett för engångsbruk. Det är inte lämpligt för användning i maskiner som kontinuerligt pumpar lösning genom organet (för att efterlikna blodcirkulationen.) ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL Det finns inga kända interaktioner med Perfadex, men kliniska studier har inte utförts. _Läkemedelsverket 2013-04-11_ GRAVIDITET OCH AMNING Inte relevant 3. HUR PERFADEX ANVÄNDS Perfadex är endast avsett att användas av utbildad sjukvårdspersonal enligt beskrivningen i avsnittet ’Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal’ Administrationssätt är inte tillämpligt. När ett organ har avlägsnats från donat সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_Läkemedelsverket 2013-04-11_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Perfadex vätska för organförvaring. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller Dextran 40 50 g Natriumklorid 8 g Glukosmonohydrat 1 g Kaliumklorid 0,4 g Magnesiumsulfatheptahydrat 0,098 g Dinatriumfosfatdodekahydrat 0,046 g Monokaliumfosfat 0,063 g Perfadex innehåller Na + 138 mmol, K + 6 mmol, Mg 2+ 0,8 mmol, Cl - 142 mmol, SO 4– 0,8 mmol, fosfat 0,8 mmol / 1000 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Vätska för organförvaring En klar färglös vätska pH cirka 5,4 4 K LINISKA U PPGIFTER .4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Perfusion och förvaring av lungor inför organtransplantation. .4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Volym perfusionslösning beror på organet. För perfusion vid lungtransplantation används som regel 50-75 ml/kg av donatorns kroppsvikt, vanligen 3-8 liter av lösningen till vuxen donator. Den exakta spolningsmetoden kan variera mellan behandlande kliniker och är beroende av om flera organ ska tas bort samtidigt eller ej. Spolningen utförs ofta i två steg: den första spolningen sker när organet fortfarande är _in situ_ och den andra spolningen när organet tagits bort. Före användandet ska pH för Perfadex justeras till cirka 7,4 genom tillsats av en lämplig buffert. För instruktioner för spädning av produkten före tillförsel, se sektion 6.6. Organet spolas via en kanyl som förts in i en artär, medan tillräckligt tryck upprätthålls för ett jämt flöde av lösningen. Spolning ska fortsätta tills organet är helt blekt och utflödet är relativt klart. När lösningen avlägsnats från kyld förvaring (2-8 °C) måste den nedkylda lösningen användas _Läkemedelsverket 2013-04-11_ omedelbart. Det har সম্পূর্ণ নথি পড়ুন