Country: পিরু
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ESTIBOGLUCONATO SODICO;
MEDIFARMA S.A.
P01CB02
ESTIBOGLUCONATO SODIUM;
SOLUCION INYECTABLE
POR AMPOLLA 1.00 Amp
INTRALESIONAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Caja de cartón duplex x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ampollas de vidrio tipo I á
ESPECIALIDAD FARMACEUTICA
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Estibogluconato de sodio
Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL. Caja de cartón dúplex con 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 5mL contenidas en Bolsa Protectora de Polipropileno metalizado/Polietileno de Baja Densidad
VIGENTE
2024-02-11
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD PENTADERM ® 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO PENTADERM ® 100 mg/mL Solución Inyectable 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía I.M. – I.V. – I.L. 3. COMPOSICION Cada mL de solución inyectable contiene: Estibogluconato Sódico (*) ………………………….. 372.8 mg (Equivalente a Antimonio Pentavalente 100 mg) Excipientes c.s.p ………………………………………. 1 mL (*) En el IFA están incluidas 9 moléculas de agua. 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PENTADERM ® 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE debe utilizarse de acuerdo con las directrices de tratamientos internacionales y locales. Se debe considerar los patrones de resistencia de leishmaniasis visceral antes de la administración. PENTADERM ® está indicado para las siguientes enfermedades: • Leishmaniasis visceral (kala azar). • Leishmaniasis cutánea. • Leishmaniasis mucocutánea sudamericano. • También puede ser de utilidad en el tratamiento de la leishmaniasis recidivante y leishmaniasis cutánea difusa del Nuevo Mundo. Nota: Hay pocos datos disponibles sobre la eficacia de Estibogluconato Sódico para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea difusa y leishmaniasis cutánea causada por _ Leishmania infantum_ y _Leishmania aethiopica._ 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Vía intramuscular, intravenosa e intralesional. Todas las recomendaciones posológicas se basan en las conclusiones del Comité de Expertos de la OMS sobre la leishmaniasis. No hay recomendaciones especiales para los diferentes grupos de edad. • LEISHMANIASIS VISCERAL: 20 mg de antimonio pentavalente (0.2 mL de Estibogluconato Sódico) por kg de peso al día por vía intramuscular o intravenosa por 30 días (o 28 días para _L.infantum_). Los pacientes deben ser examinados en busca de evidencia de recaída después de 2 y 6 meses, y después de 12 meses en África. • LEISHMANIASIS CUTÁNEA CAUSADA POR ESPECIES DEL VIEJO MUNDO: - Para las lesiones সম্পূর্ণ নথি পড়ুন