PARACETDUO 500 mg / 65 mg poretabletti

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Paracetamolum,Kofeiini

থেকে পাওয়া:

Karo Pharma AS

এটিসি কোড:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum,Coffeinum

ডোজ:

500 mg / 65 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

poretabletti

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti/Itsehoito

Therapeutic area:

parasetamoli, yhdistelmävalmisteet

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

অনুমোদন তারিখ:

2016-12-01

তথ্য লিফলেট

NO/H/253/01/DC
FAKO ok 10.10.2016
FASE ok 14.9.2016
M.A. 15.11.2016
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETDUO 500 MG/65 MG PORETABLETTI
parasetamoli/kofeiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetduo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetduo-valmistetta
3.
Miten Paracetduo-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetduo-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETDUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_MITÄ PARACETDUO ON _
Paracetduo 500 mg/65 mg -poretabletti on lievä särky- ja
kuumelääke. Paracetduo-valmisteessa on
vaikuttavina aineina parasetamolia ja kofeiinia. Parasetamoli
lievittää kipua oletettavasti siksi, että se
estää kipua aiheuttavien aineiden (prostaglandiinien) muodostusta.
Lisäksi parasetamoli torjuu ja
neutralisoi tiettyjä kudosta voimakkaasti ärsyttäviä aineita. Sen
kuumetta alentava vaikutus johtuu
oletettavasti vaikutuksesta aivojen ”lämmönsäätelykeskukseen”.
Toisena vaikuttavana aineena oleva kofeiini tehostaa parasetamolin
vaikutusta ja auttaa lievittämään
särkyä sekä vähentää särkyyn liittyvää väsymystä.
_MIHIN PARACETDUO-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN _
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
Poretabletteja käytetään tilapäisesti kuumeeseen ja vilustumisiin
se

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetduo 500 mg/65 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 500 mg parasetamolia ja 65 mg kofeiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi poretabletti sisältää 15,8 mmol (362,3 mg) natriumia.
Yksi poretabletti sisältää 100 mg sorbitolia (E420).
Yksi poretabletti sisältää 30 mg of aspartaamia (E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti
Tasapintainen, pyöreä, valkoinen tai hieman kellertävä tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
Kuumeen (esimerkiksi vilustumisesta tai flunssasta aiheutuneen
kuumeen) lyhytaikaiseen hoitoon sekä
lievän tai kohtalaisen kivun hoitoon, kuten päänsäryn,
hammassäryn, kuukautiskipujen,
lihassäryn
sekä nivelkivun hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (sekä iäkkäät) ja yli 12-vuotiaat lapset (> 40 kg): _
1–2 poretablettia korkeintaan 3 kertaa päivässä. Poretabletteja
ei pidä ottaa useammin kuin neljän
tunnin välein.
Suurin sallittu kerta-annos on 1 gramma parasetamolia (2
Paracetduo-tablettia).
Suurin sallittu vuorokausiannos on 3 grammaa parasetamolia (6
Paracetduo-tablettia).
Antotapa
Paracetduo-valmistetta otetaan vain suun kautta. Poretabletit
liuotetaan vähintään puoleen lasilliseen
vettä. On tärkeää juoda liuos kokonaan.
_Pediatriset potilaat: _
Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoitoon.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:
_ANNOSTA PITÄÄ MUUTTAA MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA SAIRASTAVILLA
POTILAILLA: _
_ _
Glomerulussuodatusnopeus
Annos
10–50 ml/min
1 tabletti 6 tunnin välein
< 10 ml/min
1 tabletti 8 tunnin välein
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta:_
Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on Gilbertin
oireyhtymä, annosta on
pienennettävä tai antoväliä pidennettävä.
Parasetamolin vaikuttava vuorokausiannos ei saa ylittää 60
mg/kg/vuorokausi (enintään 2 g
parasetamolia/vrk) seuraaviss