Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamolum,Kofeiini
Karo Pharma AS
N02BE51
Paracetamolum,Coffeinum
500 mg / 65 mg
poretabletti
Resepti/Itsehoito
parasetamoli, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2016-12-01
NO/H/253/01/DC FAKO ok 10.10.2016 FASE ok 14.9.2016 M.A. 15.11.2016 1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETDUO 500 MG/65 MG PORETABLETTI parasetamoli/kofeiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetduo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetduo-valmistetta 3. Miten Paracetduo-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetduo-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETDUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _MITÄ PARACETDUO ON _ Paracetduo 500 mg/65 mg -poretabletti on lievä särky- ja kuumelääke. Paracetduo-valmisteessa on vaikuttavina aineina parasetamolia ja kofeiinia. Parasetamoli lievittää kipua oletettavasti siksi, että se estää kipua aiheuttavien aineiden (prostaglandiinien) muodostusta. Lisäksi parasetamoli torjuu ja neutralisoi tiettyjä kudosta voimakkaasti ärsyttäviä aineita. Sen kuumetta alentava vaikutus johtuu oletettavasti vaikutuksesta aivojen ”lämmönsäätelykeskukseen”. Toisena vaikuttavana aineena oleva kofeiini tehostaa parasetamolin vaikutusta ja auttaa lievittämään särkyä sekä vähentää särkyyn liittyvää väsymystä. _MIHIN PARACETDUO-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN _ Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Poretabletteja käytetään tilapäisesti kuumeeseen ja vilustumisiin se Прочетете целия документ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetduo 500 mg/65 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 500 mg parasetamolia ja 65 mg kofeiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi poretabletti sisältää 15,8 mmol (362,3 mg) natriumia. Yksi poretabletti sisältää 100 mg sorbitolia (E420). Yksi poretabletti sisältää 30 mg of aspartaamia (E951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti Tasapintainen, pyöreä, valkoinen tai hieman kellertävä tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _ Kuumeen (esimerkiksi vilustumisesta tai flunssasta aiheutuneen kuumeen) lyhytaikaiseen hoitoon sekä lievän tai kohtalaisen kivun hoitoon, kuten päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen, lihassäryn sekä nivelkivun hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (sekä iäkkäät) ja yli 12-vuotiaat lapset (> 40 kg): _ 1–2 poretablettia korkeintaan 3 kertaa päivässä. Poretabletteja ei pidä ottaa useammin kuin neljän tunnin välein. Suurin sallittu kerta-annos on 1 gramma parasetamolia (2 Paracetduo-tablettia). Suurin sallittu vuorokausiannos on 3 grammaa parasetamolia (6 Paracetduo-tablettia). Antotapa Paracetduo-valmistetta otetaan vain suun kautta. Poretabletit liuotetaan vähintään puoleen lasilliseen vettä. On tärkeää juoda liuos kokonaan. _Pediatriset potilaat: _ Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 12 vuoden ikäisten lasten hoitoon. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _ANNOSTA PITÄÄ MUUTTAA MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA SAIRASTAVILLA POTILAILLA: _ _ _ Glomerulussuodatusnopeus Annos 10–50 ml/min 1 tabletti 6 tunnin välein < 10 ml/min 1 tabletti 8 tunnin välein _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta:_ Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on Gilbertin oireyhtymä, annosta on pienennettävä tai antoväliä pidennettävä. Parasetamolin vaikuttava vuorokausiannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vuorokausi (enintään 2 g parasetamolia/vrk) seuraaviss Прочетете целия документ